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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (689 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E19-g0085)、端子(E19-g0086)、ロ
ックコネクタ(E21-g0122)、コネクタ
(E21-g0123)、ロックコネクタ(E22g0089)、コネクター(E26-g0097)、コ
ネクタ(E28-g0072)、コネクタ(E29g0140)、ガイドワイヤルアー(E31g0115)、ルアーロックコネクタ(E33g0111)、中継コネクタ(E34-g0138)、
ユニットコネクタ(E34-g0139)、コネ
クタ(E39-g0051)、コネクター(E41g0079)、コネクター(E42-g0126)、コ
ネクター(E46-g0088)、クイックコネ
クト(E48-g0074)、コネクタ(G10g0100)、コネクタ(G15-g0087)、コネ
クター部(H02-g0157)、コネクタ
(O02-g0065)
コネクターピン
コントローラ
G0403401
G04035
機器の突起部で、開口部を通して
リテイニングピン(E48-g0071)、コネ
固定できるもの。
クタピン(O02-g0066)
別の機器の動作を制御又は調節す
コントローラ(B03-g0063)、酸素濃度
る部品。
コントローラ(D06-g0089)、コントロ
ーラー(E31-g0111)、コントローラー
(E35-g0074)、バックアップコントロ
ーラー(E35-g0075)、体外制御部
(E51-g0086)、外部コントローラ
(E51-g0090)、内部コントローラ
(E51-g0091)、操作部(G10-g0106)、
操作部(G15-g0093)、操作部(H01g0147)、操作部(H02-g0163)、操作部
(H03-g0100)、操作部(H04-g0130)
圧縮機
カバー
G04036
G04037
空気又はガスの圧力を上昇させる
圧縮機(D08-g0074)、コンプレッサ
部品。
(I01-g0273)
何かを包む、囲む、又は保護する
ホルスター(B03-g0065)、シェード
もの。
(D06-g0086)、ディスペンサ(E03g0056)、針ケース(E13-g0109)、シー
ス(E16-g0078)、先端カバー(E18g0072)、コイルシース(E19-g0084)、
シース(E28-g0078)、コンテナ(E29g0135)、ドレープ(E40-g0115)、シー
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E19-g0085)、端子(E19-g0086)、ロ
ックコネクタ(E21-g0122)、コネクタ
(E21-g0123)、ロックコネクタ(E22g0089)、コネクター(E26-g0097)、コ
ネクタ(E28-g0072)、コネクタ(E29g0140)、ガイドワイヤルアー(E31g0115)、ルアーロックコネクタ(E33g0111)、中継コネクタ(E34-g0138)、
ユニットコネクタ(E34-g0139)、コネ
クタ(E39-g0051)、コネクター(E41g0079)、コネクター(E42-g0126)、コ
ネクター(E46-g0088)、クイックコネ
クト(E48-g0074)、コネクタ(G10g0100)、コネクタ(G15-g0087)、コネ
クター部(H02-g0157)、コネクタ
(O02-g0065)
コネクターピン
コントローラ
G0403401
G04035
機器の突起部で、開口部を通して
リテイニングピン(E48-g0071)、コネ
固定できるもの。
クタピン(O02-g0066)
別の機器の動作を制御又は調節す
コントローラ(B03-g0063)、酸素濃度
る部品。
コントローラ(D06-g0089)、コントロ
ーラー(E31-g0111)、コントローラー
(E35-g0074)、バックアップコントロ
ーラー(E35-g0075)、体外制御部
(E51-g0086)、外部コントローラ
(E51-g0090)、内部コントローラ
(E51-g0091)、操作部(G10-g0106)、
操作部(G15-g0093)、操作部(H01g0147)、操作部(H02-g0163)、操作部
(H03-g0100)、操作部(H04-g0130)
圧縮機
カバー
G04036
G04037
空気又はガスの圧力を上昇させる
圧縮機(D08-g0074)、コンプレッサ
部品。
(I01-g0273)
何かを包む、囲む、又は保護する
ホルスター(B03-g0065)、シェード
もの。
(D06-g0086)、ディスペンサ(E03g0056)、針ケース(E13-g0109)、シー
ス(E16-g0078)、先端カバー(E18g0072)、コイルシース(E19-g0084)、
シース(E28-g0078)、コンテナ(E29g0135)、ドレープ(E40-g0115)、シー
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