IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
血症(E35-e0043)、敗血症(E37-e0056)、
敗血症(E42-e0062)、敗血症(E43-e0062)

漿液腫

E0307

組織の中に腫瘍様に集まった血清。

漿液腫(E07-e0175)、漿液腫(E40e0089)、漿液腫(E49-e0021)

腫脹したリン

E0308

腫大したリンパ節の存在。

E0309

白血球数が正常範囲を下回る。好中

パ節／腺
白血球数低値

白血球減少(E04-e0085)

球減少を含む。
詳細不明の血

E0310

報告書には、血液又はリンパ系に関

液又はリンパ

する非特異的な問題が記載されてい

管の問題

る。注：報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する用語が存在
しない場合は、「適切な用語／コー
ドは入手できない」を使用する。

白血球数高値

E0311

白血球数が正常範囲を超えている。

輸血反応

E0312

全血製剤又は成分製剤の輸血に関連
する有害事象。異なる血液型に対す
る溶血反応が最も一般的である。

血中蛋白異常

E0313

血中蛋白濃度の 1 つ以上が正常値よ

アルブミン濃度低下(E04-e0082)

りも高いか低いこと（例えば、アル
ブミン、C 反応性蛋白）。
免疫系

E04

免疫系

自己免疫疾患

E0401

自分自身の組織成分に対する個人の
体液性又は細胞性免疫応答から生じ
る、臓器又は多臓器の機能喪失又は
組織破壊に起因する障害。

過敏症／アレ
ルギー反応

E0402

以前に暴露され、感作された特定の

アレルギー反応(A01-e0077)、アレルギ

アレルゲンに接触した後の、生物の

ー反応(B01-e0086)、アレルギー反応

局所的又は全身的な反応。

(B02-e0063)、アレルギー反応(D01e0136)、アレルギー反応(D02-e0132)、
アレルギー反応(D03-e0063)、アレルギ
ー反応(D04-e0050)、アレルギー反応
(D05-e0065)、アレルギー反応(D07e0075)、アレルギー反応(D11-e0055)、
過敏症(E01-e0040)、過敏症(E02e0049)、アレルギー反応(E07-e0071)、
過敏症(E08-e0039)、アレルギー(E11e0019)、金属アレルギー(E12-e0029)、

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