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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (440 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

16-4
E16-4⽤語集のコード

E18-3

E17-3
E17-3⽤語集の⽤語

E17-3⽤語集のコード

E18-3⽤語集の⽤語

E18-3⽤語集のコード

E19-4
E19-4⽤語集の⽤語

E19-4⽤語集のコード

E20-3
E20-3⽤語集の⽤語

E20-3⽤語集のコード

E21-4
E21-4⽤語集の⽤語

E21-4⽤語集のコード

ニードル

E21-g0126

ノズル

E21-g0121

滅菌包装

E21-g0130

E22-4

E23-3

E24-4

E25-3

E26-4

E22-4⽤語集の⽤語

E22-4⽤語集のコード

E23-3⽤語集の⽤語

E23-3⽤語集のコード

E24-4⽤語集の⽤語

E24-4⽤語集のコード

E25-3⽤語集の⽤語

E25-3⽤語集のコード

E26-4⽤語集の⽤語

E26-4⽤語集のコード

滅菌包装

E22-g0094

滅菌包装

E23-g0092

滅菌包装

E24-g0041

滅菌包装

E25-g0098

滅菌包装

E26-g0088

プレート

E23-g0085

エンドプレート

E25-g0092

ボーンプレート

E26-g0083

ポスト

E23-g0088

シャフト

E23-g0089

ケーブルスリーブ

E26-g0082

ケージボディー

E26-g0077

あらゆる種類のエネルギー
モーター

G04090

マウント

G04091



G04092

を変換して運動(運動エネ
ルギー)を⽣成⼜は付与す
る機械。

ノズル
包装

G04093
G04094

ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ

E16-g0081

滅菌包装

E17-g0077

滅菌包装

E18-g0090

滅菌包装

E19-g0091

滅菌包装

E20-g0060

み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され

パッド

G04095

パネル

G04096

プレート

G04097

る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
他の構造の⼀部を接合、強
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。縁が盛り上
がった平らで浅い容器の場
合は、G03016 - トレイを
使⽤すること。

プラグ

G04098

プランジャー

G04099

⽀柱

G04100

装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で

ポッティング材

G04101

プローブ

G04102

他の部品を⼀緒に密封する

プロセッサ

G04103

プーリー

G04104

ポンプ

G04105

プッシャー

G04106

ラチェット

G04107

レール

G04108

サイドレール

G0410801

レギュレーター

G04109

リザーバー

G04110

液体を貯える容器。

リング

G04111

円形の帯状の部品。

ロッド/軸

G04112

シール

G04113

衝撃吸収材

G04114

スリーブ

G04115

スライド

G04116

ソケット

G04117

スペーサー

G04118

ばね

G04119

がかからないと元の形に戻

スタンド

G04120

物体を保持する⽀持部品。

ステアリングワイヤ

G04121

機器を操作できるワイヤ。

ステント

G04122

活栓

G04123

ストッパー

G04124

ストレインリリーフ

G04125

もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
プッシャ

押して何かを進める部品。

E20-g0058

他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。

運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ E16-g0074
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通

セプタム

過するのを防ぐ部品。

E21-g0120

⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
の上を滑る円筒状の取り付
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
ることができる平らな⻑⽅
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。

治癒の補助、閉塞を緩和し E16-g0072
たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ
プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌
める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。

ストッパ

E18-g0081

ストッパ

E19-g0083