「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

D07-3
D07-3⽤語集の⽤語

D07-3⽤語集のコード

D08-2
D08-2⽤語集の⽤語

D08-2⽤語集のコード

D09-2
D09-2⽤語集の⽤語

D09-2⽤語集のコード

D10-2
D10-2⽤語集の⽤語

D10-2⽤語集のコード

D11-3
D11-3⽤語集の⽤語

D11-3⽤語集のコード

D12-3
D12-3⽤語集の⽤語

D12-3⽤語集のコード

E01-4
E01-4⽤語集の⽤語

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E02-4
E02-4⽤語集の⽤語

E02-4⽤語集のコード

E03-4
E03-4⽤語集の⽤語

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E04-4
E04-4⽤語集の⽤語

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凍結

E04-a0008

E0
E05-3⽤語集の⽤語

化学物質の特性、すなわち元素、化合物、
化学的問題

A03

臭気

A0301

機器の成分⼜は試薬の問題

A0302

機器⼜は機器成分の凝集

A030201

⼜は混合物に関連する、機器の規定された
仕様に関連する問題。

機器⼜は機器成分の凝固
機器⼜は機器の成分に沈殿物が
含まれる

A030202
A030203

交差反応性

A030204

粒⼦状物質

A030205

pH⾼値

A030206

機器から放出される予期せぬ、⼜は不適切
なにおいに関連する問題。
仕様書にある原材料⼜は試薬の特性からの
逸脱に関する問題。
粒⼦の不規則な塊への凝集に伴う問題。
望ましくない凝結、凝固、肥厚、凝乳の発
⽣に伴う問題。
化学的⼜は物理的変化の結果として、液体
から固体粒⼦の分離に伴う問題。
抗体や抗原の交差反応の程度に関連する問
題。
使⽤中に機器によって⽣じた個別の粒⼦か
らなる物質。
予想及び／⼜は期待より⾼いpH。

pH低値

A030207

予想及び／⼜は期待より低いpH。

予期しない⾊

A030208

製品の⾊が予想されたものとは異なる。

不適切な化学反応

A0303

材料の完全性の問題

A04

予期せぬ⼜は不完全な化学反応に関連する
問題。
疲労

機器に使⽤されている材料の耐久性が仕様
書から逸脱したことによる問題
破損

破損

A0401

⻲裂

A040101

結合の喪失⼜は不良

A040102

材料断⽚化

A040103

はんだ接合部の⻲裂

A040104

容器⼜は管の破裂

A0402

爆発

A0403

ひび割れ

A0404

D07-a0031

破損

D08-a0033

破損

D09-a0004

損傷

D09-a0025

破損

D10-a0002

破損

D11-a0021

爆発

D11-a0031

破損

D12-a0016

折れ

E01-a0003

破裂

E01-a0009

⻲裂

E01-a0006

折れ

E02-a0032

⻲裂

E02-a0034

折れ

E04-a0031

⽳

機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い損傷や破損に伴う問題。

機器材料の部分的⼜は全層的な⻲裂に伴う
問題。
接着剤でつなぎ合わせようとする材料間の
接着の⽋如⼜は喪失に伴う問題。
機器の⼩⽚が予想外に破損することに伴う
問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料のはんだ
接合部における望ましくない損傷⼜は破損
容器⼜は管の内圧が破裂する程度まで上昇

破裂

D09-a0011

爆発

D09-a0051

ひび割れ

D09-a0012

ひび割れ

D10-a0007

劣化

D09-a0008

劣化

D10-a0004

することに伴う問題。
空気、ガス、液体の急激な膨張による激し 爆発

D07-a0044

爆発

D08-a0047

破裂

E04-a0029

⻲裂

E04-a0025

腐⾷

E04-a0036

剥離

E04-a0028

い破裂に伴う問題。
機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い部分的分離及び／⼜は⻑さ⼜は幅に沿っ

⻲裂

E03-a0004

⻲裂

た⽬に⾒える隙間に関連する問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料の化学構
分解

A0405

造、物理的性質、⼜は外観の望ましくない

⽯灰化

A040501

機器へのカルシウム塩の蓄積に伴う問題。

腐⾷

A040502

材料侵⾷

A040503

腐⾷ピット

A040504

劣化

D07-a0030

劣化

D08-a0032

劣化

D11-a0020

劣化

D12-a0015

変化に関連する問題。

材料（通常は⾦属とその周辺環境）間の化
学反応⼜は電気化学反応により、⾦属と⾦
属の特性の劣化を引き起こすことに伴う問
題。

剥離（薄⽚状）

A040505

剥離（⾯状）

A040506

固体表⾯から材料が次第に失われることに
伴う問題。
材料表⾯の空洞の形をとる点⼜は⼩さな領
域に限局する腐⾷に伴う問題。
材料のコーティングフィルムの⼩⽚の剥離
に伴う問題。
応⼒⼜は衝撃の結果として層が分離され、
機械的靭性を失う場合に⽣じる、コーティ

剥離

E01-a0008

剥離

E02-a0036

剥離

E03-a0006

解れ

E03-a0007

収縮

E01-a0014

収縮

E02-a0011

折れ

E03-a0002

潰れ

E01-a0022

曲がり

E01-a0026

曲がり

E02-a0023

凹み

E01-a0024

凹み

E02-a0022

拡張不能

E01-a0013

拡張不能

E02-a0008

剥離

ングを含む複合材料の剥離⼜は剥離。
表⾯と接触物質（単数⼜は複数）との間の
⾃然に磨耗する

A040507

ほどけた材料

A040508

相対運動による、表⾯への材料損傷に関連
する問題。通常、材料の漸進的な喪失⼜は

磨耗

D07-a0034

磨耗

D08-a0035

摩耗

D09-a0013

摩耗

D10-a0008

磨耗

D11-a0024

磨耗

D12-a0018

変形

D07-a0032

変形

D08-a0046

変形

D09-a0009

変形

D10-a0005

変形

D11-a0022

変形

D12-a0025

変位を伴う。

材料変形

A0406

圧縮応⼒による変形

A040601

材料の望ましくないほどけ（例えば、もつ
れ、巻きの緩みなど）による問題。

外⼒によって引き起こされる望ましくない
材料の形状⼜は性質の変化に伴う問題。

圧縮応⼒によって機器材料に観察される望

収縮

ましくない膨隆、屈曲、弯曲、ねじれ、⼜

曲がり

は波状状態に関連する問題。
形状の望ましくない変化に伴う問題で、機
材料中の凹み

A040602

折りたたみ不良

A040603

器表⾯にわずかなくぼみ（凹み）が存在す

凹み

E04-a0017

凹み

ることを特徴とする。

折りたたみ⼜は解除（展開）不
良

物理的性質の望ましくない物質変化に伴う
問題で、折りたたみの不良を特徴とする。
機器の構成材料が包装を開かない、⼜は正

A040604

しく展開・伸⻑しない（例えばバルーンや

拡張不能

レンズ）ことに伴う問題。

材料のほつれ

A040605

物質陥⼊

A040606

損傷した縁を有する構成材料に関連する問
題。
材料の⼀部分が構造の内部に折り畳まれる
ことを特徴とする、形状の望ましくない材
料変化に関連する問題。

材料が硬すぎる（剛性が⾼すぎ
る）

物理的性質の望ましくない材料変化に伴う
A040607

問題で、剛性（加えられた⼒に応じた変形
に抵抗する）を特徴とする。

潰れ

E04-a0014