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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (682 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

スイッチ/リレ

G02034



定義

「個別用語集」の用語(コード)

回路内の信号を接続、切断又は変

スイッチ(G10-g0102)、スイッチ

更する機械的又は電子部品(ボタ

(G15-g0089)、操作スイッチ(K01-

ンなど)。

g0079)、電源スイッチ(K02-g0093)、
操作スイッチ(K02-g0094)

電源スイッチ
リレー

G0203401
G0203402

機器への電力を調整するスイッ

電源スイッチ(D02-g0155)、電源スイ

チ。

ッチ(K01-g0078)

回路内の信号を切断又は変更する
電子部品。

テレメトリー

G02035

遠隔地との間で、電気通信の方法
を用いてデータを送受信する部
品。

温度補正器

G02036

別のシステム又は環境の温度変化

恒温槽(I01-g0256)

に応じて、あるシステムの温度を
補正する部品。
サーモスタット

G02037

加熱/冷却システムの始動及び停
止を制御することにより温度を調
節する部品。

変圧器

G02038

交流電流を、別の電気機器又は部

変圧器(K01-g0092)、変圧器(K02-

品に適した出力に昇圧又は降圧す

g0112)

る部品。
送信機

G02039

電磁波を伝搬させる部品。

コンピュータへ

G02040

可動ハンドルを使用してコンピュ

の入力装置
ジョイスティッ

ータへの 2 軸入力をする部品。
G0204001



可動ハンドルを使用してコンピュ

センターコントロール(E48-g0077)

ータへの 2 軸入力をするためにそ
れをコントロールする部品。

キーボード/キ

G0204002

ーパッド

コンピュータへの入力をするため
にン使用される機械的なキーで構
成される部品。

マイクロホン

G0204003

音を電気信号に変換する部品。

マイクロホン(M01-g0034)

タッチスクリー

G0204004

画面上の表示を押すことで装置を

操作パネル(K01-g0077)、操作パネル

作動させるコントロール部品。

(K02-g0092)


測定

G03

何かを測定し、結果を得るための
部品。

分析装置

G03001

分析を行うあらゆる構成部品。

酸素分析装置

G0300101

混合気体中の酸素濃度を測定する
部品。

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