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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (668 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0362)、濾過胞障害(L02-e0371)、被嚢
濾過胞(L02-e0372)、虹彩萎縮(L02e0374)、虹彩過凝固による影響(L02e0376)、虹彩誤吸引(L02-e0377)、虹彩
後癒着(L02-e0378)、周辺虹彩前癒着
(L02-e0386)、縮瞳(L02-e0387)、水晶体
異常(L02-e0388)、水晶体障害(L02e0389)、穿孔創の再閉塞(L02-e0390)、
前房消失(L02-e0392)、前房不安定(L02e0395)、瞳孔散大(L02-e0400)、網膜下
線合織形成(L02-e0414)、網膜誤照射に
よる影響(L02-e0416)、網膜組織の剥離
(L02-e0419)、ペースメーカ症候群(O01e0055)、刺激閾値の上昇(O01-e0061)、
アダムスストークス発作(O01-e0063)
臨床的徴候、
E2403
患者に病変がない、又は患者に観察
症状又は病態
可能な臨床症状や症状の変化が確認
が認められな
されない。
い
172
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0362)、濾過胞障害(L02-e0371)、被嚢
濾過胞(L02-e0372)、虹彩萎縮(L02e0374)、虹彩過凝固による影響(L02e0376)、虹彩誤吸引(L02-e0377)、虹彩
後癒着(L02-e0378)、周辺虹彩前癒着
(L02-e0386)、縮瞳(L02-e0387)、水晶体
異常(L02-e0388)、水晶体障害(L02e0389)、穿孔創の再閉塞(L02-e0390)、
前房消失(L02-e0392)、前房不安定(L02e0395)、瞳孔散大(L02-e0400)、網膜下
線合織形成(L02-e0414)、網膜誤照射に
よる影響(L02-e0416)、網膜組織の剥離
(L02-e0419)、ペースメーカ症候群(O01e0055)、刺激閾値の上昇(O01-e0061)、
アダムスストークス発作(O01-e0063)
臨床的徴候、
E2403
患者に病変がない、又は患者に観察
症状又は病態
可能な臨床症状や症状の変化が確認
が認められな
されない。
い
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