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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (665 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E36-e0057)、機能不全(E37-e0075)、僧
帽弁機能への干渉(E37-e0108)、乳頭筋
への干渉(E37-e0110)、弁輪解離(E37e0111)、圧較差上昇(E37-e0117)、僧帽
弁収縮期前方運動(E37-e0118)、硬化変
性(E37-e0128)、心雑音(E37-e0133)、心
電図変化(E37-e0147)、低タンパク血症
(E40-e0082)、皮下気腫(E40-e0085)、四
肢絞扼(E40-e0091)、前期破水(E40e0094)、胎児機能不全(E40-e0095)、胎
児胸水増悪(E40-e0096)、ミラー症候群
(E40-e0098)、羊水過多(E40-e0099)、羊
膜剥離(E40-e0101)、膀胱直腸障害(E41e0067)、前脊髄動脈症候群(E41e0073)、麻酔薬中毒(E41-e0077)、血精
液症(E42-e0088)、創傷(E42-e0092)、組
織剥離(E42-e0093)、組織剥離(E43e0089)、血精液症(E43-e0102)、水腫
(E43-e0123)、前房消失(E46-e0060)、チ
ーズワイヤリング(E46-e0071)、仮道形
成(E46-e0077)、腸重積(E47-e0058)、逆
流(E47-e0071)、咬合異常(G10-e0093)、
咬合異常(G13-e0062)、その他の合併症
(H01-e0090)、蛋白変性(H01-e0097)、
中毒(H01-e0098)、傷害(H01-e0120)、
時間延長(H01-e0127)、目の障害(H01e0131)、心臓機能への影響(H01e0135)、その他の健康被害(H01e0136)、挟み込み(H01-e0139)、外傷
（術者）(H02-e0123)、傷害(H02e0125)、時間延長(H02-e0134)、目の障
害(H02-e0139)、その他の健康被害(H02e0142)、皮下気腫(H03-e0074)、傷害
(H03-e0085)、時間延長(H03-e0093)、
心臓機能への影響(H03-e0098)、中毒
(H04-e0080)、外傷（術者）(H04e0101)、傷害(H04-e0103)、時間延長
(H04-e0110)、心臓機能への影響(H04169
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E36-e0057)、機能不全(E37-e0075)、僧
帽弁機能への干渉(E37-e0108)、乳頭筋
への干渉(E37-e0110)、弁輪解離(E37e0111)、圧較差上昇(E37-e0117)、僧帽
弁収縮期前方運動(E37-e0118)、硬化変
性(E37-e0128)、心雑音(E37-e0133)、心
電図変化(E37-e0147)、低タンパク血症
(E40-e0082)、皮下気腫(E40-e0085)、四
肢絞扼(E40-e0091)、前期破水(E40e0094)、胎児機能不全(E40-e0095)、胎
児胸水増悪(E40-e0096)、ミラー症候群
(E40-e0098)、羊水過多(E40-e0099)、羊
膜剥離(E40-e0101)、膀胱直腸障害(E41e0067)、前脊髄動脈症候群(E41e0073)、麻酔薬中毒(E41-e0077)、血精
液症(E42-e0088)、創傷(E42-e0092)、組
織剥離(E42-e0093)、組織剥離(E43e0089)、血精液症(E43-e0102)、水腫
(E43-e0123)、前房消失(E46-e0060)、チ
ーズワイヤリング(E46-e0071)、仮道形
成(E46-e0077)、腸重積(E47-e0058)、逆
流(E47-e0071)、咬合異常(G10-e0093)、
咬合異常(G13-e0062)、その他の合併症
(H01-e0090)、蛋白変性(H01-e0097)、
中毒(H01-e0098)、傷害(H01-e0120)、
時間延長(H01-e0127)、目の障害(H01e0131)、心臓機能への影響(H01e0135)、その他の健康被害(H01e0136)、挟み込み(H01-e0139)、外傷
（術者）(H02-e0123)、傷害(H02e0125)、時間延長(H02-e0134)、目の障
害(H02-e0139)、その他の健康被害(H02e0142)、皮下気腫(H03-e0074)、傷害
(H03-e0085)、時間延長(H03-e0093)、
心臓機能への影響(H03-e0098)、中毒
(H04-e0080)、外傷（術者）(H04e0101)、傷害(H04-e0103)、時間延長
(H04-e0110)、心臓機能への影響(H04169