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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (410 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
光検出器
圧⼒センサ

IMDRF-Code
G0301203
G0301204

定義

A01-3
A01-3⽤語集の⽤語

A01-3⽤語集のコード

B01-3
B01-3⽤語集の⽤語

B01-3⽤語集のコード

圧⼒センサ

B01-g0107

B02-3
B02-3⽤語集の⽤語

B02-3⽤語集のコード

B03-2
B03-2⽤語集の⽤語

B03-2⽤語集のコード

D01-3
D01-3⽤語集の⽤語

D01-3⽤語集のコード

D02-4
D02-4⽤語集の⽤語

D02-4⽤語集のコード

吸気ポート

D02-g0156

呼気ポート

D02-g0157

D03-2
D03-2⽤語集の⽤語

D03-2⽤語集のコード

D04-2
D04-2⽤語集の⽤語

D04-2⽤語集のコード

空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。

D05-4⽤語集のコード

バッグ

D05-g0084

測定する場所に到達する部
センサプローブ

G0301205

温度センサ

G0301206

タイマー

G03013

対照物質

G03014

スワブ

G03015

トレイ

G03016

機械的

G04

品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
⽐較評価の⽬的で使⽤され
る標準物質⼜は参照物質。
薬を塗ったり、検体を採取
したりするときによく使わ
れる、スティックの端に付
いている吸収性のパッドや
材料の⼀部。
隆起した縁がある平らで浅
い容器。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。

アクセスポート

G04001

アクチュエータ

G04002

アダプター

G04003

空気ろ過機

G04004

アンカー

G04005

アプリケータ

G04006

⾃動注⼊システム

G04007



G04008

ボール

G04009

バルーン

G04010

軸受

G04011

ベロー

G04012

機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。

機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。

バッグ

D01-g0159

ベローズ

D01-g0162

形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
する袋。
可動部分の摩擦を減らすた
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。

ベルト

G04013

ボトル

G04014

軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
られる硬質⼜は半硬質の容

吸引ボトル

器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路

G04015

薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに

ブラシ

G04016

ブッシュ

G04017

ケーブル、機械的/構造的

G04018

カニューレ

G04019

カニューレハブ

G0401901

キャップ

G04020

キャリア

G04021

セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉
じる部品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物

キャスター

G04022

カテーテル

G04023

カテーテルハブ

G0402301

セル

G04024



G04025

体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び/⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。

呼吸回路

D02-g0159

D04-g0080

D06-2

D05-4
D05-4⽤語集の⽤語

光を検出するセンサ。

D06-2⽤語集の⽤語

D06-2⽤語集のコード

D0
D07-3⽤語集の⽤語