「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
a0012)、閉塞(K01-a0060)、閉塞(K02a0070)、本体の閉塞(L01-a0022)、閉
塞(L02-a0092)、液体流路の閉塞(L02a0123)、ガス流路の閉塞(L02a0124)、空気流路の閉塞(L02-a0125)

完全閉塞

A140901

機器の構成部品（例えば、チュー

回路閉塞(D05-a0011)、ホースライン

ブ、開口部、パイプ）内の妨害又は

閉塞(G10-a0051)、ホースライン閉塞

閉塞に関連し、流れを停止させる問

(G13-a0028)、ホースライン閉塞(G15-

題。

a0051)、分注ライン詰まり(I01a0008)、先端詰まり(I01-a0009)、クロ
ットエラー(I01-a0010)

部分的な閉塞

A140902

機器の構成部品（チューブ、開口

狭窄(E01-a0030)、狭窄(E02-a0045)、

部、パイプなど）内の妨害又は閉塞

狭窄(E05-a0045)、狭窄(E06-a0049)、

に関連し、流量の減少をもたらす問

狭窄(E07-a0065)、狭窄(E14-a0030)、

題。

狭窄(E15-a0033)、狭窄(E17-a0036)、
狭窄(E18-a0034)、狭窄(E21-a0042)、
狭窄(E28-a0046)、狭窄(E32-a0053)、
狭窄(E33-a0052)、狭窄(E40-a0047)、
狭窄(E42-a0039)、狭窄(E47-a0045)、
チューブ折れ曲がり(I01-a0011)、変形
(I01-a0014)

フラッシュ困難

A1410

機器はフラッシュが困難であり、機
器内の閉塞の可能性を示唆する。

圧力問題

A1411

流体又は気体の流れを損なう装置の

換気圧力不良(D01-a0028)、圧迫(E05-

内部又は外部の力の適用に伴う問

a0029)、圧力変動(E09-a0008)、圧力

題。

制御異常(I01-a0062)、圧力不十分
(L02-a0055)

圧力の低下

A141101

意図しない圧力低下により機器の意

昇圧不良(B01-a0060)、圧力低下(G10-

図する機能を損なう。

a0022)、圧力低下(G11-a0011)、圧力
低下(G13-a0012)、圧力低下(G15a0022)、圧力減少(L02-a0053)

圧力の上昇

A141102

意図しない圧力上昇により機器の意

過加圧(B01-a0061)、人工肺内圧上昇

図する機能を損なう。

(E35-a0079)、圧力上昇(G10-a0023)、
圧力上昇(G13-a0013)、圧力上昇(G15a0023)、圧力増加(L02-a0054)

圧力の消失

A141103

意図しない完全な圧力損失で、機器
の意図する機能を損なう。

ポンプの問題

A1412
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