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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (687 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0091)、トップキャップ(E23g0086)、ボトムキャップ(E23g0087)、エンドキャップ(E26g0076)、キャップ(E28-g0071)、キャ
ップ(E29-g0134)、保護キャップ
(E33-g0115)、APD キャップ(E39g0048)、バーホールキャップ(E50g0103)、ゴム栓(H04-g0138)、蓋
(K02-g0142)
キャリア
キャスター
G04021
G04022
別の機器又は物体の支持、移動、
デリバリシステム(E31-g0100)、検体
又は輸送を容易にする部品。
搬送システム(I01-g0255)
物体を可動にするために物体に取
キャスター(K01-g0096)、キャスター
り付けられる旋回ローラ又は旋回
(K02-g0116)
ホイール。
カテーテル
G04023
体内に挿入される柔軟なチューブ
カテーテル(E01-g0090)、カテーテル
で、流体の注入や抜き取りを可能
(E02-g0077)、カテーテル(E05-
にしたり、通路を開いた状態に保
g0082)、カテーテル(E06-g0075)、カ
つもの。
テーテル(E07-g0186)、カテーテル
(E08-g0092)、カテーテル(E14g0086)、カテーテル(E15-g0073)、カ
テーテル(E16-g0079)、カテーテル
(E17-g0065)、カテーテル(E18g0074)、カテーテル(E21-g0124)、カ
テーテル(E28-g0074)、デリバリーカ
テーテル(E30-g0148)、インナーシー
ス(E31-g0103)、シャフト(E33g0114)、手元内管(E34-g0142)、シャ
フトチューブ(E36-g0082)、クリップ
デリバリーシステム(E37-g0167)、ス
ティーラブルガイドカテーテル(E37g0168)、カテーテル(E40-g0102)、カ
テーテル(E41-g0078)、カテーテル
(E47-g0077)
カテーテルハブ
G0402301
カテーテルに接続する小さな金属
ハブ(E16-g0073)、AV 分岐部(E33-
製又はプラスチック製の部品。
g0113)、コネクタハブ(E34-g0143)、
ハブ(E36-g0084)
191
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0091)、トップキャップ(E23g0086)、ボトムキャップ(E23g0087)、エンドキャップ(E26g0076)、キャップ(E28-g0071)、キャ
ップ(E29-g0134)、保護キャップ
(E33-g0115)、APD キャップ(E39g0048)、バーホールキャップ(E50g0103)、ゴム栓(H04-g0138)、蓋
(K02-g0142)
キャリア
キャスター
G04021
G04022
別の機器又は物体の支持、移動、
デリバリシステム(E31-g0100)、検体
又は輸送を容易にする部品。
搬送システム(I01-g0255)
物体を可動にするために物体に取
キャスター(K01-g0096)、キャスター
り付けられる旋回ローラ又は旋回
(K02-g0116)
ホイール。
カテーテル
G04023
体内に挿入される柔軟なチューブ
カテーテル(E01-g0090)、カテーテル
で、流体の注入や抜き取りを可能
(E02-g0077)、カテーテル(E05-
にしたり、通路を開いた状態に保
g0082)、カテーテル(E06-g0075)、カ
つもの。
テーテル(E07-g0186)、カテーテル
(E08-g0092)、カテーテル(E14g0086)、カテーテル(E15-g0073)、カ
テーテル(E16-g0079)、カテーテル
(E17-g0065)、カテーテル(E18g0074)、カテーテル(E21-g0124)、カ
テーテル(E28-g0074)、デリバリーカ
テーテル(E30-g0148)、インナーシー
ス(E31-g0103)、シャフト(E33g0114)、手元内管(E34-g0142)、シャ
フトチューブ(E36-g0082)、クリップ
デリバリーシステム(E37-g0167)、ス
ティーラブルガイドカテーテル(E37g0168)、カテーテル(E40-g0102)、カ
テーテル(E41-g0078)、カテーテル
(E47-g0077)
カテーテルハブ
G0402301
カテーテルに接続する小さな金属
ハブ(E16-g0073)、AV 分岐部(E33-
製又はプラスチック製の部品。
g0113)、コネクタハブ(E34-g0143)、
ハブ(E36-g0084)
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