IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (631 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
詳細不明の生
E1417
定義
「個別用語集」の用語(コード)
報告書には、乳房又は生殖器系に関
殖系又は乳房
する非特異的な問題が記載されてい
の問題
る。注:報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する用語が存在
しない場合は、「適切な用語/コー
ドは入手できない」を使用する。
母乳哺育に関
E1418
授乳能力に関する問題。
E1419
腟の潤滑が不十分なために起こる腟
する問題
腟乾燥
口の不快なかゆみと灼熱感。
骨盤痛
E1420
骨盤領域の痛み
妊娠、出産及
E15
妊娠、出産及び産褥。
E1501
妊娠 22 週以前の意図しない又は意
び産褥
流産
流産(A01-e0132)、流産(B02-e0043)
図しない妊娠喪失。
完全人工流産
E150101
内科的又は外科的妊娠中絶後の受胎
産物のすべての排出。
不完全人工流
E150102
産
内科的又は外科的妊娠中絶後の受胎
産物が子宮内に完全に空になってい
るわけではない。
人工流産
E150103
意図的に引き起こされた流産。
稽留流産
E150104
abortus の子宮内貯留。
自然流産
E150105
生存可能になる前のヒト胎児の自然
排出。
羊膜炎
E1502
羊膜の炎症。
頭血腫
E1503
片側の頭蓋骨の表面に限局する骨膜
下出血で、通常は骨外傷の結果とし
て新生児にみられる良性の状態であ
る。
絨毛膜羊膜炎
E1504
絨毛膜、羊膜及び羊水を侵す感染
症;一般に胎盤絨毛及び脱落膜から
も侵される。
先天性欠損・
E1505
変形
異所性妊娠
遺伝性又は出生時までの妊娠中に起
こる影響による何らかの異常。
E1506
子宮外に発育中の胎児又は胚がある
場合に起こる妊娠状態。
胎児ジストレ
ス
E1507
胎児への苦痛を示す徴候又は症状
で、反復性の可変的な減速、胎児頻
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絨毛羊膜炎(E40-e0092)