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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (631 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

詳細不明の生

E1417

定義

「個別用語集」の用語(コード)

報告書には、乳房又は生殖器系に関

殖系又は乳房

する非特異的な問題が記載されてい

の問題

る。注:報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する用語が存在
しない場合は、「適切な用語/コー
ドは入手できない」を使用する。

母乳哺育に関

E1418

授乳能力に関する問題。

E1419

腟の潤滑が不十分なために起こる腟

する問題
腟乾燥

口の不快なかゆみと灼熱感。
骨盤痛

E1420

骨盤領域の痛み

妊娠、出産及

E15

妊娠、出産及び産褥。

E1501

妊娠 22 週以前の意図しない又は意

び産褥
流産

流産(A01-e0132)、流産(B02-e0043)

図しない妊娠喪失。
完全人工流産

E150101

内科的又は外科的妊娠中絶後の受胎
産物のすべての排出。

不完全人工流

E150102



内科的又は外科的妊娠中絶後の受胎
産物が子宮内に完全に空になってい
るわけではない。

人工流産

E150103

意図的に引き起こされた流産。

稽留流産

E150104

abortus の子宮内貯留。

自然流産

E150105

生存可能になる前のヒト胎児の自然
排出。

羊膜炎

E1502

羊膜の炎症。

頭血腫

E1503

片側の頭蓋骨の表面に限局する骨膜
下出血で、通常は骨外傷の結果とし
て新生児にみられる良性の状態であ
る。

絨毛膜羊膜炎

E1504

絨毛膜、羊膜及び羊水を侵す感染
症;一般に胎盤絨毛及び脱落膜から
も侵される。

先天性欠損・

E1505

変形
異所性妊娠

遺伝性又は出生時までの妊娠中に起
こる影響による何らかの異常。

E1506

子宮外に発育中の胎児又は胚がある
場合に起こる妊娠状態。

胎児ジストレ


E1507

胎児への苦痛を示す徴候又は症状
で、反復性の可変的な減速、胎児頻
135

絨毛羊膜炎(E40-e0092)