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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (691 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

ボルト

G0405202

定義

「個別用語集」の用語(コード)

締結するためのねじ山/ナット接
続部を有する円筒形のコネクタ
ー。

クランプ

G0405203

ものを機械的にしっかりと固定す

クランプ(E04-g0118)、クランプ

る部品。

(E18-g0080)、クランプ(E22g0086)、クリンプ(E26-g0085)、セー
フティークランプ(E33-g0116)、クラ
ンプ(E39-g0050)、クランプ(E40g0118)

クリップ
固定ワイヤ

ラッチ

G0405204
G0405205

G0405206

ものを一緒に保持し、取り付ける

クリップ(E17-g0071)、クリップ

小さな部品。

(E48-g0082)

構造的又はその他の目的のために

ワイヤ(K01-g0084)、フック(K01-

金属をよじって作られたもの。

g0101)

可動部用の固定部品で、通常はス

ラッチ(E24-g0037)

ロット内に保持されるバーからな
る。


G0405207

一端に鋭い尖端があり、通常は他

ネイル(E23-g0094)

端が平らなピン状のファスナー。
ナット

G0405208

ボルトとかみ合うねじファスナ

ブロッカ(E25-g0095)

ー。
ピン
突起

G0405209
G0405210

別の物体を固定する小さく細長い

ピン(E10-g0056)、ヘッドピン(E27-

部品。

g0064)

デバイスの突き出た先端の部分

把持ノッチ(E48-g0078)

で、通常は他のものにデバイスを
取り付けるもの。
保持器

G0405211

ものを適所に保持するもの。

締結器(E26-g0080)、ケーブルグリッ
プ(E26-g0081)、バイタリウムグルー
ブボタン(E26-g0084)、スタビライザ
ー(E37-g0169)

リベット

G0405212

重いピンに類似し、一端に頭部を
有し、他端が接合される部品を通
過した後に平らになる締結部品。

ねじ

G0405213

テーパねじ付きの軸と、駆動ツー

スクリュ(E10-g0054)、ネジ(E19-

ルと嵌合するヘッドとを有する締

g0088)、スクリュー(E23-g0084)、タ

結部品。

ブ(E23-g0090)、スクリューヘッド
(E26-g0094)、スクリュー(E26g0096)

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