IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (691 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
ボルト
G0405202
定義
「個別用語集」の用語(コード)
締結するためのねじ山/ナット接
続部を有する円筒形のコネクタ
ー。
クランプ
G0405203
ものを機械的にしっかりと固定す
クランプ(E04-g0118)、クランプ
る部品。
(E18-g0080)、クランプ(E22g0086)、クリンプ(E26-g0085)、セー
フティークランプ(E33-g0116)、クラ
ンプ(E39-g0050)、クランプ(E40g0118)
クリップ
固定ワイヤ
ラッチ
G0405204
G0405205
G0405206
ものを一緒に保持し、取り付ける
クリップ(E17-g0071)、クリップ
小さな部品。
(E48-g0082)
構造的又はその他の目的のために
ワイヤ(K01-g0084)、フック(K01-
金属をよじって作られたもの。
g0101)
可動部用の固定部品で、通常はス
ラッチ(E24-g0037)
ロット内に保持されるバーからな
る。
爪
G0405207
一端に鋭い尖端があり、通常は他
ネイル(E23-g0094)
端が平らなピン状のファスナー。
ナット
G0405208
ボルトとかみ合うねじファスナ
ブロッカ(E25-g0095)
ー。
ピン
突起
G0405209
G0405210
別の物体を固定する小さく細長い
ピン(E10-g0056)、ヘッドピン(E27-
部品。
g0064)
デバイスの突き出た先端の部分
把持ノッチ(E48-g0078)
で、通常は他のものにデバイスを
取り付けるもの。
保持器
G0405211
ものを適所に保持するもの。
締結器(E26-g0080)、ケーブルグリッ
プ(E26-g0081)、バイタリウムグルー
ブボタン(E26-g0084)、スタビライザ
ー(E37-g0169)
リベット
G0405212
重いピンに類似し、一端に頭部を
有し、他端が接合される部品を通
過した後に平らになる締結部品。
ねじ
G0405213
テーパねじ付きの軸と、駆動ツー
スクリュ(E10-g0054)、ネジ(E19-
ルと嵌合するヘッドとを有する締
g0088)、スクリュー(E23-g0084)、タ
結部品。
ブ(E23-g0090)、スクリューヘッド
(E26-g0094)、スクリュー(E26g0096)
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