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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (688 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

セル

G04024

定義

「個別用語集」の用語(コード)

材料、試薬又は検体を採取及び/
又は移送するための容器となる部
品。



G04025

相互接続されたリンクのアセンブ
リ。通常、金属製で他の部品を接
続するために使用される。

チャンバー

G04026

リザーバー/貯蔵庫となる部品。

チャンバ(E04-g0117)、チャンバ
(E39-g0049)、チャンバ(K02-g0123)

シャーシ/フレ

G04027

ーム

電子機器の内部フレームなど、他

基礎フレーム(E27-g0061)、ヘッドフ

の構成要素又は機器を保持する支

レーム(E27-g0062)

持フレーム。
クラッチ

G04028

動力伝達を係合・解放する部品。

コーティング材

G04029

装置の表面を覆う物質の層。


コイル

コーティング(E03-g0052)、コーティ
ング(E43-g0131)

G04030

何かが連続してループ状に巻きつ
いた構造。

ヘリフィックス

G0403001

コイル
コリメータ

ヘリフィックスペーシング電極を

スクリュー(O02-g0063)

心内膜に留置できるコイル。
G04031

放射線のビームの範囲及び方向を
定義し、制限する、吸収材料で作
られたダイアフラム又はダイアフ
ラムのシステム。

濃縮器

G04032

物質の単位体積当たりの重量を増
加させる装置。

コーン

G04033

平らな円形の一端から他端の点ま
で滑らかに先細りする立体的な部
品。

コネクター/カ
プラ

G04034

部品間のリンクとして機能する部

コネクタ(D03-g0090)、コネクタ

品で、必要に応じて、容易に接続

(D04-g0075)、コネクター(D07-

を外し、再接続することができ

g0086)、コネクター(D10-g0051)、コ

る。

ネクタ(E01-g0091)、コネクタ(E02g0078)、コネクタ(E04-g0115)、コネ
クタ(E05-g0088)、コネクタ(E06g0076)、コネクタ(E07-g0187)、コネ
クタ(E08-g0093)、アタッチメント
(E12-g0073)、コネクタ(E15g0077)、コネクタ(E17-g0068)、コネ
クタ(E18-g0075)、ルアーコネクタ
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