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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (660 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(G10-e0072)、疼痛(G11-e0041)、疼痛
(G12-e0035)、疼痛(G13-e0049)、疼痛
(G14-e0033)、痛み(H01-e0132)、痛み
(H02-e0140)、痛み(H04-e0114)、疼痛
(L01-e0224)、疼痛(L02-e0309)、痛み
(M01-e0026)、疼痛(N01-e0044)、疼痛
(O02-e0061)、疼痛(P01-e0022)
胸痛
E233001
胸部の痛み。
胸痛(D01-e0124)、胸痛(D02-e0125)、
胸痛(E04-e0054)、胸痛(E19-e0061)、胸
痛(E22-e0060)、胸痛(E29-e0055)、胸痛
(E30-e0073)、胸痛(E33-e0064)、胸痛
(E38-e0016)、胸痛(E42-e0056)、胸痛
(E43-e0055)
蒼白
E2331
顔面の不健康、蒼白又は白色の外
顔色不良(E04-e0093)
観。
身体的非対称
E2332
身体の一部又は器官間のバランスの
とれた比率の欠如又は欠如。
脱出
E2333
臓器や体の組織が場所から落ちたり
虹彩脱出(E46-e0065)、眼球突出(E46-
ふくらんだりする状態。
e0078)、虹彩脱出(J01-e0153)、虹彩脱出
(L01-e0296)、虹彩脱出(L02-e0381)
下垂
E2334
身体部位の下垂又は下方への移動。
眼瞼下垂(J01-e0166)、眼瞼下垂(L01e0191)、眼瞼下垂(L02-e0276)
医療機器成分
E2335
に対する反応
ショック
配合剤の医薬品成分に対するあらゆ
る局所的又は全身的な副作用。
E2336
直ちに医学的介入を必要とする生命
ショック(E01-e0041)、ショック(E04-
を脅かす状態。多臓器の障害をもた
e0043)、ショック(E07-e0072)、ショッ
らす可能性のある血流低下を特徴と
ク(E08-e0036)、ショック(E11-e0020)、
する。
ショック(E15-e0063)、ショック(E17e0039)、ショック(E18-e0061)、ショッ
ク(E21-e0050)、ショック(E30-e0067)、
ショック(E33-e0055)、ショック(E34e0067)、ショック(E37-e0100)、ショッ
ク(E40-e0052)、ショック(E42-e0044)、
ショック(E44-e0041)、ショック(E45e0018)、ショック(E50-e0054)
心原性ショッ
ク
E233601
心筋梗塞、重度の心筋症、又は機械
心原性ショック(E21-e0059)、心原性シ
的閉塞又は心臓の圧迫のように、ポ
ョック(E30-e0069)、心原性ショック
(E37-e0099)
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(G10-e0072)、疼痛(G11-e0041)、疼痛
(G12-e0035)、疼痛(G13-e0049)、疼痛
(G14-e0033)、痛み(H01-e0132)、痛み
(H02-e0140)、痛み(H04-e0114)、疼痛
(L01-e0224)、疼痛(L02-e0309)、痛み
(M01-e0026)、疼痛(N01-e0044)、疼痛
(O02-e0061)、疼痛(P01-e0022)
胸痛
E233001
胸部の痛み。
胸痛(D01-e0124)、胸痛(D02-e0125)、
胸痛(E04-e0054)、胸痛(E19-e0061)、胸
痛(E22-e0060)、胸痛(E29-e0055)、胸痛
(E30-e0073)、胸痛(E33-e0064)、胸痛
(E38-e0016)、胸痛(E42-e0056)、胸痛
(E43-e0055)
蒼白
E2331
顔面の不健康、蒼白又は白色の外
顔色不良(E04-e0093)
観。
身体的非対称
E2332
身体の一部又は器官間のバランスの
とれた比率の欠如又は欠如。
脱出
E2333
臓器や体の組織が場所から落ちたり
虹彩脱出(E46-e0065)、眼球突出(E46-
ふくらんだりする状態。
e0078)、虹彩脱出(J01-e0153)、虹彩脱出
(L01-e0296)、虹彩脱出(L02-e0381)
下垂
E2334
身体部位の下垂又は下方への移動。
眼瞼下垂(J01-e0166)、眼瞼下垂(L01e0191)、眼瞼下垂(L02-e0276)
医療機器成分
E2335
に対する反応
ショック
配合剤の医薬品成分に対するあらゆ
る局所的又は全身的な副作用。
E2336
直ちに医学的介入を必要とする生命
ショック(E01-e0041)、ショック(E04-
を脅かす状態。多臓器の障害をもた
e0043)、ショック(E07-e0072)、ショッ
らす可能性のある血流低下を特徴と
ク(E08-e0036)、ショック(E11-e0020)、
する。
ショック(E15-e0063)、ショック(E17e0039)、ショック(E18-e0061)、ショッ
ク(E21-e0050)、ショック(E30-e0067)、
ショック(E33-e0055)、ショック(E34e0067)、ショック(E37-e0100)、ショッ
ク(E40-e0052)、ショック(E42-e0044)、
ショック(E44-e0041)、ショック(E45e0018)、ショック(E50-e0054)
心原性ショッ
ク
E233601
心筋梗塞、重度の心筋症、又は機械
心原性ショック(E21-e0059)、心原性シ
的閉塞又は心臓の圧迫のように、ポ
ョック(E30-e0069)、心原性ショック
(E37-e0099)
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