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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (290 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

E48-2
E48-2⽤語集の⽤語

E48-2⽤語集のコード

E49-1
E49-1⽤語集の⽤語

E49-1⽤語集のコード

E50-3
E50-3⽤語集の⽤語

E50-3⽤語集のコード

E51-1
E51-1⽤語集の⽤語

E51-1⽤語集のコード

右⼼不全

E51-e0060

⼼筋梗塞

E51-e0061

⼼嚢液貯留

E51-e0063

⼼収縮⼒の低下及び/⼜は
⾎管壁の緊張による循環機
⼼⾎管障害・不全

E0607

能障害/不全。拡張機能障
害及び収縮機能障害を含
む。
⼼臓弁の弁尖に位置する裂

弁尖断裂

E0608

脈拍減弱/脈拍触知不能

E0609

⼼内膜炎

E0610

⼼不全/うっ⾎性⼼不全

E0611

傷で、完全閉鎖を妨げ、弁
機能不全を引き起こすこと
がある。
動脈圧の低下による触知可
能な脈拍の減弱⼜は消失。
⼼内膜の炎症。
⼼臓が組織代謝の必要量を
満たすのに⼗分な⾎液を送
り出すことができない、⼜
は充満圧が上昇したときに
のみ⾎液を送り出すことが
できる。
⼼臓の筋⾁組織への⾎流が
不⾜することによって引き
起こされる⼼機能の障害。
⾎流量の減少は、冠動脈の
狭窄、⾎栓による閉塞、ま

虚⾎性⼼疾患

E0612

れに⼼臓内の細動脈やその
他の細い⾎管のびまん性狭
窄によることがある。⼼筋
組織への⾎液供給が重度に
途絶えると、⼼筋の壊死
(⼼筋梗塞)が起こること
がある。

狭⼼症

E061201

⼼筋梗塞

E061202

⼼筋の必要性に対する酸素
供給が不⼗分であることに
⼼臓の⼀部に⾎流が減少⼜
は停⽌し、⼼筋に損傷を与
単位時間あたりの⼼臓の右

⼼拍出量減少

E0613

僧帽弁穿孔

E0614

⼼筋挫傷

E0615

⼼筋肥⼤

E0616

⼼筋炎

E0617

⾮特異的EKG/ECG変化

E0618

⼼嚢液貯留

E0619

⼼膜炎

E0620

⼼室⼜は左⼼室から送り出
される⾎液の正常量を下回
る量。
外傷性⼜は病的過程による
僧帽弁組織の破裂。
⼼臓にあざができる。
慢性的な圧負荷による⼼筋
の肥厚が多い。
⼼臓の筋⾁組織の炎症。
⼼電図所⾒:⼼臓の電気的
活動の変化。
⼼膜嚢内の液体貯留、通常
は炎症による。
⼼膜の炎症。
⼼臓弁の1つの機能不全

弁閉鎖不全/逆流

E0621

⼤動脈弁閉鎖不全/逆流

E062101

僧帽弁閉鎖不全/逆流

E062102

肺動脈弁閉鎖不全/逆流

E062103

三尖弁閉鎖不全/逆流

E062104

弁狭窄

E0622

⼤動脈弁狭窄

E062201

で、弁閉鎖不全⼜は弁尖の
損傷を伴い、弁逆流を⽣じ
る。
⼤動脈弁の弁尖が不完全に
閉鎖⼜は損傷し、⼤動脈弁
逆流が⽣じる。
僧帽弁の弁尖が不完全に閉
鎖⼜は損傷し、僧帽弁逆流
が⽣じる。
肺動脈弁の弁尖が不完全に
閉鎖⼜は損傷し、肺動脈弁
逆流が⽣じる。
三尖弁の弁尖が不完全に閉
鎖⼜は損傷し、三尖弁逆流
が⽣じる。
弁尖の不動及び/⼜は開⼝
部の制限による⼼臓弁を通
過する流れの閉塞。
不動による⼤動脈⼼臓弁を
通過する流れの閉塞は、弁
尖及び/⼜は限定された開
⼝部の弾性を低下させた。
不動による僧帽弁を通過す

僧帽弁狭窄症

E062202

る流れの閉塞は、弁尖及び
/⼜は限定された開⼝部の
弾性を低下させた。
不動性による肺動脈弁を通

肺動脈弁狭窄

E062203

過する流れの閉塞は、弁尖
及び/⼜は限定された開⼝
部の弾⼒性を低下させた。
不動による三尖弁を通過す

三尖弁狭窄

E062204

る流れの閉塞は、弁尖及び
/⼜は限定された開⼝部の
弾性を低下させた。
報告書には、⼼臓に関する
⾮特異的な問題が記載され
ている。注:報告書に特定

詳細不明の⼼臓障害

E0623

の問題が記載されている
が、該当する⽤語が存在し
ない場合は、「適切な⽤語
/コードは⼊⼿できない」
を使⽤する。
弁機能の異常を引き起こす

術中⼼臓弁損傷

E0624

術中の事象で、通常は弁尖
または腱索の断裂である。

G01-2
G01-2⽤語集の⽤語

G01-2⽤語集のコード

G03-2

G02-2
G02-2⽤語集の⽤語

G02-2⽤語集のコード

G03-2⽤語集の⽤語

G03-2⽤語集のコード

G04-2
G04-2⽤語集の⽤語

G04-2⽤語集のコード

G05-2
G05-2⽤語集の⽤語

G05-2⽤語集のコード

G06-2
G06-2⽤語集の⽤語

G06-2⽤語集のコード

G0
G07-2⽤語集の⽤語