IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (537 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
渉に伴う不適切な電気刺激(E50a0051)、電磁干渉(K01-a0040)、電磁
干渉(K02-a0050)、電磁干渉(L02a0049)、電磁干渉による影響(O01a0036)
電磁妨害
A072001
機器からの電磁波の測定に伴う問
電波障害(D06-a0037)、電波障害(D09-
題。
a0044)、監視装置へのノイズ(H01a0040)、電磁波障害(H01-a0042)、電
磁波障害(H02-a0045)、電磁波障害
(H03-a0031)、電磁波干渉(I01-a0211)
無線周波数干渉
A072002
(RFI)
求めているシグナルの受信が、無線
周波数の妨害により劣化することに
関連する問題。
回路故障
A0721
内部ネットワーク経路又は電気回路
電気基板不良(D01-a0013)、電気基板
(電気部品、回路基板、配線など)
不良(D02-a0031)、電気基板不良(D07-
の故障に伴う問題
a0036)、回路構成部品の故障に伴う機
能不全(E50-a0003)、回路構成部品の
故障に伴う交信不全(E50-a0045)、回
路構成部品の故障に伴う不適切な電気
刺激(E50-a0050)、モータコントロー
ラ異常(I01-a0067)、回路の不具合
(L02-a0059)、回路不具合(M01a0008)、ケーブル破損(M01-a0016)、
回路構成部品の故障(O01-a0003)
容量性カップリ
A072101
ング
回路ノード間の静電容量による電気
回路ネットワーク内のエネルギー伝
達に伴う問題。エネルギーが電界を
介して 1 つの回路から別の回路に結
合されるときに発生する。
電気的短絡
A072102
回路内の偶発的経路(意図しない経
絶縁劣化(D01-a0056)、絶縁劣化(D02-
路)に沿って流れる電流に関連する
a0011)、絶縁劣化(D03-a0030)、絶縁
問題。
劣化(D06-a0046)、絶縁劣化(D07a0024)、絶縁劣化(D08-a0026)、絶縁
劣化(D09-a0053)、絶縁劣化(D10a0017)、ショート(E09-a0060)、漏電
(E34-a0024)、ショート(E34-a0051)、
電気的な短絡回路(E50-a0034)、絶縁
不良(H01-a0032)、絶縁不良(H0241