「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

アラーム、視覚

G0600102

緊急ボタン⼜はスイッチ

G06002

⼆重安全装置

G06003

ロック機構

G06004

プロテクター／シールド

G06005

定義

E48-2
E48-2⽤語集の⽤語

E48-2⽤語集のコード

E49-1
E49-1⽤語集の⽤語

E49-1⽤語集のコード

E50-3
E50-3⽤語集の⽤語

E50-3⽤語集のコード

E51-1

G01-2

G03-2

G02-2

G04-2

G05-2

E51-1⽤語集の⽤語

E51-1⽤語集のコード

G01-2⽤語集の⽤語

G01-2⽤語集のコード

G02-2⽤語集の⽤語

G02-2⽤語集のコード

G03-2⽤語集の⽤語

G03-2⽤語集のコード

G04-2⽤語集の⽤語

G04-2⽤語集のコード

G05-2⽤語集の⽤語

G05-2⽤語集のコード

本体

E51-g0078

G06-2
G06-2⽤語集の⽤語

G0

G06-2⽤語集のコード

G07-2⽤語集の⽤語

特定の事象の発⽣を観察可
能な⽅法で知らせる部品。
機械⼜は装置の停⽌を強制
するボタン及び回路。
機器⼜はシステムの誤動
作、安全でない動作、⼜は
不正な動作を防⽌する部
品。
保持、閉鎖、⼜は固定する
締結部品。
危害を防⽌したり、他の部
品への損傷を防いだりする
部品。
機器状態の変化による望ま
しくない作⽤を防ぐ、主に

安全インターロック

G06006

操作者に対する危害⼜は機
器⾃体への損傷を防ぐ機械
的⼜は電⼦的部品。

針刺し防⽌機構

G0600601

安全弁

G06007

針刺し事故を防ぐために機
器に組み込まれた機構。
システム内の圧⼒を規定の
圧⼒以下に維持するために
⾃動的に開く弁。
分類されていない⽤語。こ
れらの⽤語が他のカテゴ

その他

G07

リーに移動された場合は、
このカテゴリーを削除でき
ます。（以前は機器カテゴ
リー）
機器には明確な部品、構成

製品

G01-g0061

製品

G02-g0061

製品

G03-g0061

製品

G04-g0061

製品

G05-g0061

G06-g0061

製品

部品、⼜はサブアセンブリ

構成部品

G01-g0062

構成部品

G02-g0062

構成部品

G03-g0062

構成部品

G04-g0062

構成部品

G05-g0062

構成部品

G06-g0062

構成部品

がない、⼜は報告された事

容器

G01-g0063

容器

G02-g0063

容器

G03-g0063

容器

G04-g0063

容器

G05-g0063

容器

G06-g0063

容器

象を単⼀の部品、部品構成
部品／構成部品／サブアセンブリ⽤
語は該当しない

品、⼜はサブアセンブリに
G07001

関連付けることは適切では
ない場合。この⽤語は、問
題が特定の部品はなく、全
体的なデバイスに関係して
いるか影響を及ぼしている
場合に使⽤する。
部品、構成部品、⼜はサブ アンビル

E48-g0067

アセンブリが、⼗分に記述 イエロータブ

E48-g0073

された適切な⽤語がない。 カートリッジリリースE48-g0075
適切な⽤語／コードが利⽤できない
場合

G07002

注：このコードは、他に適 アダプタリリースボタE48-g0076
切な実⾏可能なコードがな
い限り使⽤してはならな
い。有害事象報告書を提出
する際には、適切と思われ
医療機器の構成要素を分類

情報不⾜

G07003

するのに⼗分な情報はまだ
得られていない。

操作⽤部品

E49-g0049

装置内⾎栓

E51-g0087

容量補償装置

E51-g0097

製品