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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (421 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
ねじ

IMDRF-Code
G0405213

定義

07-3
D07-3⽤語集のコード

D08-2
D08-2⽤語集の⽤語

D08-2⽤語集のコード

D09-2

D10-2

D11-3

D09-2⽤語集の⽤語

D09-2⽤語集のコード

D10-2⽤語集の⽤語

D10-2⽤語集のコード

D11-3⽤語集の⽤語

D11-3⽤語集のコード

フィルター

D09-g0082

フィルター

D10-g0054

フィルター

D11-g0066

D12-3
D12-3⽤語集の⽤語

D12-3⽤語集のコード

E01-4
E01-4⽤語集の⽤語

E01-4⽤語集のコード

E02-4
E02-4⽤語集の⽤語

E02-4⽤語集のコード

E03-4
E03-4⽤語集の⽤語

E03-4⽤語集のコード

E04-4
E04-4⽤語集の⽤語

E04-4⽤語集のコード

フィルタ

E04-g0121

Oリング

E04-g0124

E05-3
E05-3⽤語集の⽤語

E05-3⽤語集のコード

ガイドワイヤ

E05-g0086

ラベル

E05-g0091

動ツールと嵌合するヘッド
2つ以上の表⾯を突き刺し

ステープル

G0405214

縫合⽷

G0405215

固定⽤テープ

G0405216

て⼀緒に保持する曲がった
ワイヤからなる締結部品。
モノフィラメント⼜はマル
チフィラメント材料で、創
⻑くて薄く、平らで、柔軟
な素材で、結合や固定によ
く使われる。

ファイバー

G04053

フィルタ

G04054

細⻑い素材でできた部品。
通過するものから何かを取
り除く部品。

D07-g0090

機器を強化⼜は安定化させ
フランジ

G04055

ホイル

G04056

ガス交換機

G04057

ガスケット

G04058

ギア

G04059

発⽣装置

G04060

ガイド

G04061

ガイドワイヤ

G04062

ハンドピース

G04063

ヘッダ

G04064

縫製リング

G04065

熱交換器

G04066

ヒンジ

G04067

ホルダー

G04068

ホース

G04069

ハウジング

G04070

加湿器

G04071

油圧システム

G04072

インペラ

G04073

挿⼊器

G04074

絶縁材

G04075

アイソレーター

G04076

ジョウ(はさみ⼝)

G04077

関節

G04078

ノブ

G04079

るか、⼜は機器を表⾯に取
り付けやすくする突出した
端。
⾦属の薄くて柔軟なシー
ト。
2カ所以上の間で気体を移
送するために使⽤されるも
の。
接続⾯間にシールを形成す
る成形材料。
別の⻭状物とかみ合い、運
動を伝達する⻭⾞。
電気、蒸気⼜は気体を発⽣
する部品。
別の物体の通過を導くのに
役⽴つ部品。
体内に機器を配置するのを

ガイドワイヤ

助ける柔軟なワイヤ。

E02-g0083

ガイドワイヤ

E03-g0051

⼿に持って使⽤する器具の
⼀部。
リードと発電機との接続
点。
周囲の組織に付着するため
の安定した表⾯を提供する
⽀持⽤のリング。
流体間及び/⼜は気体間の
熱を外に伝える部品。
2つの物体をつなぎ合わ
せ、互いに振れる部品。
別のものを保持する部品。
液体や気体を運ぶ柔軟な
チューブ。

D07-g0092

装置を取り囲み、保護する
硬いケーシング。
気体中の⽔分を増やすため
に使われるもの。

加湿器

ケース

E04-g0122

ラベル

E04-g0127

カートリッジ

E04-g0126

D08-g0077

液体の圧⼒を利⽤して運動
させるシステム。
遠⼼ポンプ、コンプレッ
サーやその他機械で、回転
によって流体を移動させる
回転部品。
特定の機器の挿⼊を容易に

インサータ

E03-g0054

する機能を有する部品。

ストレートナ

E03-g0055

ラベル

E03-g0057

熱、⾳、⼜は電気の伝達を
減らす材料。
2つの構成要素間の相互作
⽤を制限する材料⼜は構
造。
物体を閉じて保持するため
に対向する部分を使⽤する
部品。
物体間の接合部の部品で、
可撓性⼜は剛性のものがあ
る。
丸みを帯びた塊⼜は球で、
調整⼜は制御するために使

濃度設定ノブ

D11-g0063

⽤される。
機器の性質、所有権、⼜は

ラベル

E01-g0095

ラベル

E02-g0084

ファネル

E02-g0080

その他の情報を特定するた
ラベル

G04080

レバー

G04082

フットペダル

G0408201

ライナー

G04083

マガジン/カセット

G04084

マニフォールド

G04085

マスク

G04086

機械的ミキサー

G04087

めの機器上のあらゆる⽂
書、印刷物、⼜は図形的事
項。
固定点の周りを回転する剛
体するための棒。
⾜で操作できるレバー。
防護⼜は断熱のための空洞
⼜は容器の壁の内側に設置
される部品。
機構に送り込むための消耗
材料を収容するもの。
分岐したパイプ⼜はチャネ
ルで主に液体⼜はガスの流
れを漏⽃状にする。
⿐及び/⼜は⼝の上に置く
柔軟性のある形状の部品。
材料を混合する機械部品。
境界を形成したり⼜は2つ
の空間を分離するようにす



G04088

メッシュ

G04089

る材料で、薄い柔軟なシー
ト⼜はこれに類似するも
の。
細かい網状の重なり合った
網状のもの。