「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

02-3
H02-3⽤語集のコード

H03-2
H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

J01-3

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2
K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2
K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

出⼒停⽌

K02-a0006

L01-4
L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

回路不具合

M01-a0008

ケーブル破損

M01-a0016

⼀時的なペーシング機器の故障に伴う問
題。その後、外部からの是正処置を受ける
間⽋的なペーシング

A071208

ポケットの刺激

A071209

ことなく、必要な機能を果たす能⼒を回復
する。注意：このような故障はしばしば再
発する。
パルスジェネレーターが収納されている⽪
膚のポケットに伴う問題。
電気ショック／刺激を与えることを意図し

除細動／刺激の問題

A0713

ショック／刺激を与えなかった

A071301

た機器による電気ショック／刺激の送達に
関連する問題。

不適切／不⼗分なショック／刺
激

A071302

電気エネルギーを機器が出⼒できないこと
に関連する問題。
不適切なエネルギーレベル⼜は不正確なタ
イミングで電気ショックが⾏われた。
⼀時的な電気出⼒の故障に伴う問題。その
後、外部からの是正処置を受けることな

間⽋的なショック／刺激

A071303

意図しない電気ショック

A0714

接地不良

A0715

く、必要な機能を果たす能⼒を回復する。
注意：このような故障はしばしば再発す
る。
機器が意図しない電気ショックを出⼒す

感電（電気ショック）L02-a0005

る。ショック／刺激を与える事を意図して

感電死

L02-a0006

電磁⼲渉

L02-a0049

回路の不具合

L02-a0059

接地電流及び電圧を制御⼜は防ぐする⽬的
アースの接地不良

で電⼦システムの導体を接続できないこと

I01-a0096

に関連する問題。
過電圧・過電流ストレス

A0716

静電気放電

A0717

シャットダウンしない

A0718

デバイスが作動したまま

A071801

不意のシャットダウン

A0719

電磁両⽴性の問題

A0720

内部集積回路の指定された閾値限界を超え

ヒューズ溶断

I01-a0094

る電気活動に伴う問題。

突⼊電流

I01-a0209

静電気ノイズ

I01-a0074

以前帯電した2つの物体間の電気の放電に
伴う問題。
シャットダウンが要求されたときに機器の
電源が切れないことに関連した問題。
機器の動作停⽌を要求した後も作動してい
たことに関連する問題。
機器の予期せぬパワーダウンに伴う問題。

電磁⼲渉

K01-a0040

電磁⼲渉

K02-a0050

環境に何らかの許容できない障害を与える
ことなく、システムが電磁環境で機能する
能⼒に関連する問題。

電磁妨害

A072001

無線周波数⼲渉（RFI）

A072002

回路故障

A0721

機器からの電磁波の測定に伴う問題。

H02-a0045

電磁波障害

H03-a0031

電磁波⼲渉

I01-a0211

求めているシグナルの受信が、無線周波数
の妨害により劣化することに関連する問
題。
内部ネットワーク経路⼜は電気回路（電気

モータコントローラ異I01-a0067

部品、回路基板、配線など）の故障に伴う
問題
回路ノード間の静電容量による電気回路
ネットワーク内のエネルギー伝達に伴う問

容量性カップリング

A072101

電気的短絡

A072102

題。エネルギーが電界を介して1つの回路
から別の回路に結合されるときに発⽣す
る。

間⽋的な電気的連続性

A072103

インピーダンス問題

A0722

⾼インピーダンス

A072201

低インピーダンス

A072202

回路内の偶発的経路（意図しない経路）に

H02-a0042

沿って流れる電流に関連する問題。

絶縁不良

H03-a0026

絶縁不良

I01-a0173

絶縁劣化

K01-a0021

絶縁劣化

K02-a0027

短絡

H03-a0028

電気リーク

I01-a0174

⾼周波漏洩

K01-a0023

⾼周波漏洩

K02-a0029

漏電

I01-a0184

直流波漏洩

K01-a0024

直流波漏洩

K02-a0030

電気的／電⼦的相互接続における間⽋的故
障に関連する問題。
機器と患者接続の間の電気インピーダンス
レベルに関連する問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも⾼いことに関連す
る問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも低いことに関連す
る問題。
バックアップモードで発⾒された機器。こ
れは、適切なフェイルセーフ動作（例え

バックアップモードの機器

A0723

校正の問題

A08

校正不全

A0801

ば、電池寿命終了）⼜は機器の誤作動若し
くは操作者の誤りに起因する可能性があ
る。
機器の操作に伴う問題で精度に関する問

セルブランク値異常 I01-a0156

題。機器の校正に伴う問題。
機器の精度及び適切な性能を保証するため

キャリブレーション失L02-a0065

に設計された⾃⼰校正⼿順⼜はプロセスを
実施しないことに関連する問題。
機器の故障に伴う問題で、機器の正確性及
び適切な性能を保証するために設計された

再校正不全

A0802

校正⼿順⼜はプロセスを実施する際に、標

不正確

A0803

過⼤補正

A0804

⼀連の基準を上回る調整に伴う問題。

過⼩補正

A0805

⼀連の基準を下回る調整に伴う問題。

出⼒の問題

A09

準レベルの正確性を回復することができな
いことに関連する問題。
参照標準と⽐較した場合、不正確な測定値
をもたらす機器に関連する問題。

機器が提供する最終結果、データ、⼜は試
験結果に関連する機器の規定された仕様か
ら逸脱していることに関連する問題。
可聴フィードバックに関連する機器の規定
された仕様からの逸脱に伴う問題。例え
可聴催促／フィードバック

A0901

ば、⾳声催促やビープ⾳。⼀⽅、「防護措
置の問題」に含まれる安全関連のアラーム
の場合にはこの⽤語を使⽤しないこと。

不適切な可聴催促／フィード
バック
聞こえない⼜は不明確な可聴催
促／フィードバック
可聴催促／フィードバックが無
い

A090101
A090102
A090103

機器の使⽤者を正しい⾏動に導かない可聴
メッセージの問題。
明確に聞こえない可聴プロンプトに関連す
る問題。
機器が可聴催促を出さなくなったことに関
連した問題。
視覚的フィードバックに関連する機器の規 H02-a0004

表⽰⼜は視覚的フィードバック
の問題

A0902

定された仕様からの逸脱に伴う問題。例え H02-a0047
ば、情報の表⽰、スクリーン上の画像、⼜ H02-a0049
は機器からの出⼒。

H02-a0051

表⽰ずれ

I01-a0140

誤表⽰

K01-a0026

誤表⽰

K02-a0032

ディスプレイ不適当

L02-a0079

モニター故障

L02-a0097

N01-2
N01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集のコード