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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (431 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3
E09-3⽤語集の⽤語

E09-3⽤語集のコード

E10-4
E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

注射針

E13-g0110

滅菌包装

E13-g0115

ピストン

E13-g0113

円盤

E13-g0121

カートリッジ

E13-g0108

ピストン棒

E13-g0107

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

ニードル

E15-g0078

滅菌包装

E15-g0082

E1
E16-4⽤語集の⽤語

あらゆる種類のエネルギー
モーター

G04090

マウント

G04091



G04092

を変換して運動(運動エネ
ルギー)を⽣成⼜は付与す
る機械。

ノズル
包装

G04093
G04094

ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ

滅菌包装

E06-g0083

滅菌包装

E07-g0193

滅菌包装

E08-g0102

滅菌包装

E10-g0058

滅菌包装

E11-g0066

滅菌包装

E12-g0077

滅菌包装

E14-g0094

滅菌包装

み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され

パッド

G04095

パネル

G04096

プレート

G04097

る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
他の構造の⼀部を接合、強
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。縁が盛り上
がった平らで浅い容器の場
合は、G03016 - トレイを
使⽤すること。

プラグ

G04098

プランジャー

G04099

装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜

⽀柱

G04100

は整列する、しっかりと固

ポッティング材

G04101

プローブ

G04102

プロセッサ

G04103

プーリー

G04104

ポンプ

G04105

プッシャー

G04106

ラチェット

G04107

レール

G04108

サイドレール

G0410801

レギュレーター

G04109

リザーバー

G04110

液体を貯える容器。

リング

G04111

円形の帯状の部品。

定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
他の部品を⼀緒に密封する
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
押して何かを進める部品。
他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。

運動を伝達したり、他の部
ロッド/軸

G04112

シール

G04113

品を接続するために使われ

衝撃吸収材

G04114

スリーブ

G04115

スライド

G04116

ソケット

G04117

スペーサー

G04118

ばね

G04119

がかからないと元の形に戻

スタンド

G04120

物体を保持する⽀持部品。

ステアリングワイヤ

G04121

機器を操作できるワイヤ。

ステント

G04122

シャフト

る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
過するのを防ぐ部品。
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
スリーブ

の上を滑る円筒状の取り付

E12-g0072

け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
ることができる平らな⻑⽅
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。

治癒の補助、閉塞を緩和し

ステント

たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ

活栓

G04123

ストッパー

G04124

ストレインリリーフ

G04125

プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌
める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。

活栓

E07-g0191

三⽅活栓

E08-g0099

ストップコック

E14-g0092