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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (653 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
症(E30-e0081)、菌血症(E34-e0078)、菌
血症(E42-e0061)
高い金属イオ
E2206
ンレベル
Co、Cr、Ti、Ni、Mo などの（ただ
しこれらに限定されない）使用され
る 1 つ以上の医療機器に起因するイ
オンの高い血液または血清レベル。
ラジオルーセ
E2207
ントライン
X 線上で観察されるラジオルーセン
ト。
全身性疾患
E23
全身性疾患。
体温の変化
E2301
体温を体温の正常範囲外の温度に変
更又は変更すること。
発熱
E230101
身体自身の反応による正常以上の体
発熱(D01-e0116)、発熱(D02-e0117)、
温上昇。
発熱(D06-e0064)、発熱(D09-e0063)、
発熱(D10-e0034)、発熱(E01-e0054)、発
熱(E02-e0063)、発熱(E04-e0073)、発熱
(E07-e0090)、発熱(E08-e0058)、発熱
(E09-e0082)、発熱(E14-e0054)、発熱
(E15-e0054)、発熱(E17-e0050)、発熱
(E18-e0039)、発熱(E19-e0038)、発熱
(E23-e0043)、発熱(E24-e0029)、発熱
(E25-e0050)、発熱(E28-e0057)、発熱
(E29-e0060)、発熱(E30-e0083)、発熱
(E31-e0062)、発熱(E33-e0082)、発熱
(E34-e0077)、発熱(E36-e0060)、発熱
(E37-e0057)、発熱(E38-e0019)、発熱
(E40-e0063)、発熱(E42-e0064)、発熱
(E43-e0064)、発熱(E45-e0023)、発熱
(H01-e0114)、発熱(H04-e0097)
高体温症
E230102
異常に高い体温。発熱なし。
高体温(D01-e0117)、高体温(D02e0118)
低体温
E230103
異常に低い体温。
低体温(D01-e0118)、低体温(D02e0119)、低体温症(D06-e0074)、低体温
症(D10-e0042)、低体温症(H01e0096)、体温低下(H01-e0137)
歩行・姿勢維
持困難
E2302
歩行、歩行速度又は姿勢保持（座
歩行不能(E11-e0039)、歩行不能(E12-
位、立位）に関する持続的な問題。
e0046)、歩行不能(E23-e0055)、歩行不
能(E25-e0062)、歩行不能(E26-e0050)
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
症(E30-e0081)、菌血症(E34-e0078)、菌
血症(E42-e0061)
高い金属イオ
E2206
ンレベル
Co、Cr、Ti、Ni、Mo などの（ただ
しこれらに限定されない）使用され
る 1 つ以上の医療機器に起因するイ
オンの高い血液または血清レベル。
ラジオルーセ
E2207
ントライン
X 線上で観察されるラジオルーセン
ト。
全身性疾患
E23
全身性疾患。
体温の変化
E2301
体温を体温の正常範囲外の温度に変
更又は変更すること。
発熱
E230101
身体自身の反応による正常以上の体
発熱(D01-e0116)、発熱(D02-e0117)、
温上昇。
発熱(D06-e0064)、発熱(D09-e0063)、
発熱(D10-e0034)、発熱(E01-e0054)、発
熱(E02-e0063)、発熱(E04-e0073)、発熱
(E07-e0090)、発熱(E08-e0058)、発熱
(E09-e0082)、発熱(E14-e0054)、発熱
(E15-e0054)、発熱(E17-e0050)、発熱
(E18-e0039)、発熱(E19-e0038)、発熱
(E23-e0043)、発熱(E24-e0029)、発熱
(E25-e0050)、発熱(E28-e0057)、発熱
(E29-e0060)、発熱(E30-e0083)、発熱
(E31-e0062)、発熱(E33-e0082)、発熱
(E34-e0077)、発熱(E36-e0060)、発熱
(E37-e0057)、発熱(E38-e0019)、発熱
(E40-e0063)、発熱(E42-e0064)、発熱
(E43-e0064)、発熱(E45-e0023)、発熱
(H01-e0114)、発熱(H04-e0097)
高体温症
E230102
異常に高い体温。発熱なし。
高体温(D01-e0117)、高体温(D02e0118)
低体温
E230103
異常に低い体温。
低体温(D01-e0118)、低体温(D02e0119)、低体温症(D06-e0074)、低体温
症(D10-e0042)、低体温症(H01e0096)、体温低下(H01-e0137)
歩行・姿勢維
持困難
E2302
歩行、歩行速度又は姿勢保持（座
歩行不能(E11-e0039)、歩行不能(E12-
位、立位）に関する持続的な問題。
e0046)、歩行不能(E23-e0055)、歩行不
能(E25-e0062)、歩行不能(E26-e0050)
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