IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (352 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF-Code
定義
H03-2
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
J01-3⽤語集のコード
虹彩脱出
眼瞼下垂
K01-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
L01-4
L02-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
J01-e0153
虹彩脱出
L01-e0296
虹彩脱出
L02-e0381
J01-e0166
眼瞼下垂
L01-e0191
眼瞼下垂
L02-e0276
持続性浮腫
L01-e0184
持続性浮腫
L02-e0269
N01-2
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
O0
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
O01-3⽤語集の⽤語
浮腫
N01-e0036
体液滞留
⾝体の⼀部⼜は器官間のバ
⾝体的⾮対称
E2332
脱出
E2333
下垂
E2334
医療機器成分に対する反応
E2335
ランスのとれた⽐率の⽋如
⼜は⽋如。
臓器や体の組織が場所から
落ちたりふくらんだりする
⾝体部位の下垂⼜は下⽅へ
の移動。
配合剤の医薬品成分に対す
るあらゆる局所的⼜は全⾝
的な副作⽤。
直ちに医学的介⼊を必要と
する⽣命を脅かす状態。多
ショック
E2336
臓器の障害をもたらす可能
性のある⾎流低下を特徴と
する。
⼼筋梗塞、重度の⼼筋症、
⼜は機械的閉塞⼜は⼼臓の
⼼原性ショック
E233601
圧迫のように、ポンプ機能
における⼼臓の⼀次不全に
起因するショック。
インスリン依存型糖尿病患
低⾎糖ショック
E233602
⾎液量減少性ショック
E233603
者におけるインスリンの過
量投与、⽋⾷、激しい運動
に対する低⾎糖反応。
⼗分な⼼拍出量、⾎圧及び
組織潅流を維持するための
⾎液量不⾜に起因する
ショック。
脳の外傷⼜は出⾎、脊髄損
傷、深部全⾝⿇酔⼜は脊髄
神経原性ショック
E233604
⿇酔、中毒性中枢神経系抑
制によって⽣じうる神経原
性⾎管拡張に起因する
ショック。
感染に反応した臓器損傷⼜
敗⾎症性ショック
E233605
狭窄
E2337
再狭窄
E233701
は損傷に起因する急性循環
不全の状態で、危険な低⾎
圧をもたらす。
腫脹・浮腫
E2338
⾎管、導管⼜は管の狭窄⼜ 狭窄
H03-e0071
は狭窄。
治療後の狭窄の再発。
損傷や炎症による⾝体部位
浮腫
H04-e0082
眼瞼浮腫
J01-e0168
の⼤きさの拡⼤や拡⼤。
むくみ
H04-e0095
瞼の腫れ
J01-e0209
末梢⾎管系によって潅流さ
末梢浮腫
E233801
関節滲出液
E233802
潰瘍
E2339
創離開
E2340
⾜⾸や⼿のはれ
れる組織における体液の蓄
積
空洞⼜は関節組織間への液
体の異常な貯留。
⽪膚や粘膜の破れによる体
の外表⾯や内表⾯の開放性
のただれで、治らない。
外科的に閉じた後に、創が
切開層拡⼤
L01-e0257
切開層拡⼤
L02-e0342
裂けたり離れたりする合併
創⼝閉鎖不全
L01-e0265
創⼝閉鎖不全
L02-e0350
症。
⾃⼰閉鎖不全
L01-e0300
⾃⼰閉鎖不全
L02-e0385
被膜間隙を有するインプラ
ダブルカプセル
E2341
ント周囲に2つの異なる被
膜層が存在すること。
2つ以上の臓器⼜は臓器系
多臓器機能不全症候群
E2342
の完全な障害。多臓器不全
⾎⾏動態不安定
E2343
⾎圧の異常または不安定
その他
E24
その他。
情報不⾜
E2401
としても知られる。
何らかの健康への影響が⽣
じたかどうかが明らかでは
ない、⼜は健康への影響が
⽣じたと思われるが、臨床
徴候、症状及び状態を分類
するのに⼗分な情報はまだ
得られていない。
中毒
H04-e0080
⾓膜酸素⽋乏
J01-e0104
傷害
H03-e0085
外傷(術者)
H04-e0101
⾓膜知覚低下
J01-e0106
時間延⻑
⽪下気腫
H03-e0093
傷害
H04-e0103
⾓膜内⽪ブレブ
J01-e0108
硝⼦体混濁
L01-e0097
硝⼦体混濁
⼼臓機能への影響
H03-e0074
H03-e0098
時間延⻑
H04-e0110
怪我
I01-e0245
Supeior Epithelial ArcJ01-e0113
脈絡膜剥離
L01-e0103
脈絡膜剥離
L02-e0188
⼼臓機能への影響
H04-e0116
3時−9時染⾊
脈絡膜滲出
L01-e0104
脈絡膜滲出
L02-e0189
その他の健康被害
H04-e0117
スマイルマークパターJ01-e0115
網膜硝⼦体合併症
L01-e0105
網膜硝⼦体合併症
L02-e0190
瞼裂斑
J01-e0141
網脈絡膜萎縮性病巣のL01-e0106
翼状⽚
J01-e0142
テノン嚢胞
L01-e0108
結膜弛緩症
J01-e0143
エルシュニッヒ真珠
L01-e0110
エルシュニッヒ真珠
L02-e0195
Lid-wiper epitheliopaJ01-e0150
シンフラップ
L01-e0134
シンフラップ
L02-e0219
瞬⽬過多
J01-e0172
垂直⽅向への気泡突出L01-e0135
涙液異常
E2402
L01-e0095
L01-e0096
硝⼦体腔落下
L02-e0180
ペースメーカ症候群
L02-e0181
刺激閾値の上昇
L02-e0182
アダムスストークス発
網脈絡膜萎縮性病巣のL02-e0191
テノン嚢胞
L02-e0193
垂直⽅向への気泡突出L02-e0220
J01-e0174
切除域の偏⼼
J01-e0181
セントラルアイランドL01-e0141
セントラルアイランドL02-e0226
その他の眼障害
J01-e0183
不完全な⾓膜切⽚
L01-e0147
不完全な⾓膜切⽚
L02-e0232
眼脂
J01-e0212
不透過性気泡層
L01-e0148
不透過性気泡層
L02-e0233
その他の⾃覚症状
J01-e0225
フラップ裂傷
L01-e0149
フラップ裂傷
レンズの偏位
J01-e0227
フリーキャップ
L01-e0150
フリーキャップ
レンズの固着
J01-e0228
ボタンホール
L01-e0151
ボタンホール
L02-e0236
瞬⽬
L01-e0163
瞬⽬
L02-e0248
ついては、他の⽤語では適
偏位
L01-e0168
偏位
L02-e0253
切に記述されていない。
発作
L01-e0169
発作
L02-e0254
注: 他に実⾏可能なコー
過剰凝固による影響
L01-e0178
過剰凝固による影響
L02-e0263
ドがない場合を除き、この
眼球癆
L01-e0179
眼球癆
L02-e0264
コードを使⽤しないでくだ
突然変異
L01-e0186
突然変異
L02-e0271
さい。有害事象報告書を提
フィブリン析出
L01-e0195
フィブリン析出
L02-e0280
出する際には、基本語を記
⻩斑円孔
L01-e0197
⻩斑円孔
L02-e0282
録しなければならない。こ
⻩斑上膜
L01-e0199
⻩斑上膜
L02-e0284
の情報は、新しい⽤語を
低眼圧性⻩斑症
L01-e0202
低眼圧性⻩斑症
L02-e0287
コード表に追加すべきかど
凝固斑拡⼤
L01-e0203
凝固斑拡⼤
L02-e0288
その他のフィッティンJ01-e0229
L01-e0140
硝⼦体嵌頓症候群
タイト症状
臨床徴候、症状及び病態に
適切な⽤語/コードは⼊⼿できない
J01-e0114
硝⼦体嵌頓症候群
硝⼦体腔落下
切除域の偏⼼
L02-e0225
L02-e0234
L02-e0235