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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (697 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
針
G04092
定義
「個別用語集」の用語（コード）
長くて細い尖った形をした部品
ニードル(D11-g0065)、注射針(E13g0110)、ニードル(E15-g0078)、ニー
ドル(E21-g0126)、針(E29-g0130)、
針（縫合針）(P01-g0036)
ノズル
G04093
流体又は気体の流れを調節し、方
ノズル(E21-g0121)、分注ノズル(I01-
向づける部品。
g0247)、噴射部(K02-g0127)、ノズル
(K02-g0129)
包装
G04094
使用前にデバイスをつつみ、識別
滅菌包装(E01-g0096)、滅菌包装
し、保護する役割を果たすデバイ
(E02-g0085)、滅菌包装(E03-
スの周りの外側包装。
g0058)、滅菌包装(E04-g0128)、滅菌
包装(E05-g0092)、滅菌包装(E06g0083)、滅菌包装(E07-g0193)、滅菌
包装(E08-g0102)、滅菌包装(E10g0058)、滅菌包装(E11-g0066)、滅菌
包装(E12-g0077)、滅菌包装(E13g0115)、滅菌包装(E14-g0094)、滅菌
包装(E15-g0082)、滅菌包装(E16g0081)、滅菌包装(E17-g0077)、滅菌
包装(E18-g0090)、滅菌包装(E19g0091)、滅菌包装(E20-g0060)、滅菌
包装(E21-g0130)、滅菌包装(E22g0094)、滅菌包装(E23-g0092)、滅菌
包装(E24-g0041)、滅菌包装(E25g0098)、滅菌包装(E26-g0088)、滅菌
包装(E27-g0070)、滅菌包装(E28g0084)、滅菌包装(E29-g0145)、滅菌
包装(E30-g0152)、滅菌包装(E31g0118)、滅菌包装(E32-g0085)、滅菌
包装(E33-g0118)、滅菌包装(E34g0147)、滅菌包装(E35-g0078)、滅菌
包装(E36-g0088)、滅菌包装(E37g0166)、滅菌包装(E38-g0045)、滅菌
包装(E39-g0055)、滅菌包装(E40g0122)、滅菌包装(E41-g0085)、滅菌
包装(E42-g0137)、滅菌包装(E43g0133)、滅菌包装(E44-g0077)、滅菌
包装(E45-g0044)、滅菌包装(E46g0091)、滅菌包装(E47-g0082)、滅菌
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用語集」の用語
Code
針
G04092
定義
「個別用語集」の用語（コード）
長くて細い尖った形をした部品
ニードル(D11-g0065)、注射針(E13g0110)、ニードル(E15-g0078)、ニー
ドル(E21-g0126)、針(E29-g0130)、
針（縫合針）(P01-g0036)
ノズル
G04093
流体又は気体の流れを調節し、方
ノズル(E21-g0121)、分注ノズル(I01-
向づける部品。
g0247)、噴射部(K02-g0127)、ノズル
(K02-g0129)
包装
G04094
使用前にデバイスをつつみ、識別
滅菌包装(E01-g0096)、滅菌包装
し、保護する役割を果たすデバイ
(E02-g0085)、滅菌包装(E03-
スの周りの外側包装。
g0058)、滅菌包装(E04-g0128)、滅菌
包装(E05-g0092)、滅菌包装(E06g0083)、滅菌包装(E07-g0193)、滅菌
包装(E08-g0102)、滅菌包装(E10g0058)、滅菌包装(E11-g0066)、滅菌
包装(E12-g0077)、滅菌包装(E13g0115)、滅菌包装(E14-g0094)、滅菌
包装(E15-g0082)、滅菌包装(E16g0081)、滅菌包装(E17-g0077)、滅菌
包装(E18-g0090)、滅菌包装(E19g0091)、滅菌包装(E20-g0060)、滅菌
包装(E21-g0130)、滅菌包装(E22g0094)、滅菌包装(E23-g0092)、滅菌
包装(E24-g0041)、滅菌包装(E25g0098)、滅菌包装(E26-g0088)、滅菌
包装(E27-g0070)、滅菌包装(E28g0084)、滅菌包装(E29-g0145)、滅菌
包装(E30-g0152)、滅菌包装(E31g0118)、滅菌包装(E32-g0085)、滅菌
包装(E33-g0118)、滅菌包装(E34g0147)、滅菌包装(E35-g0078)、滅菌
包装(E36-g0088)、滅菌包装(E37g0166)、滅菌包装(E38-g0045)、滅菌
包装(E39-g0055)、滅菌包装(E40g0122)、滅菌包装(E41-g0085)、滅菌
包装(E42-g0137)、滅菌包装(E43g0133)、滅菌包装(E44-g0077)、滅菌
包装(E45-g0044)、滅菌包装(E46g0091)、滅菌包装(E47-g0082)、滅菌
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