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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (598 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
e0062)、空気塞栓(O01-e0049)、空気塞
栓(O02-e0030)

異物塞栓症

E050302

血管又は導管の内腔が機器の一部に
よって閉塞された場合の塞栓症の種
類。

肺塞栓症

E050303

塞栓による肺動脈又はその分枝の 1

肺塞栓症(D01-e0087)、肺塞栓症(D02-

つの閉塞で、ときに肺の梗塞を伴

e0083)

う。
血栓塞栓症

血管外漏出

E050304

E0504

血流を介して遠位部位から移動した

非中枢神経系の動脈血栓塞栓(E51-

血栓による血管内腔の閉塞。

e0065)、静脈血栓塞栓(E51-e0066)

血管系から周囲の組織への体液や細

皮下漏出(E07-e0132)、血管外漏出(E07-

胞の漏出。この過程は、力によっ

e0139)、滲出(E10-e0049)、滲出(E12-

て、又は病的反応(例えば、炎症)

e0065)、皮下漏出(E21-e0067)、滲出

の結果として起こる。

(E23-e0075)、滲出(E25-e0083)、滲出
(E26-e0070)、滲出(E32-e0076)、滲出
(E38-e0038)、滲出(E44-e0067)

血腫

E0505

血管の壁の破れによって、臓器、空

血腫(E03-e0043)、血腫(E06-e0071)、血

間、組織に局所的に血液がたまり、

腫(E07-e0157)、急性硬膜下血腫(E08-

通常は凝固します。

e0082)、血腫(E08-e0085)、血腫(E10e0043)、血腫(E11-e0050)、血腫(E12e0059)、血腫(E13-e0089)、血腫(E14e0047)、血腫(E16-e0050)、血腫(E21e0081)、血腫(E23-e0068)、血腫(E25e0075)、血腫(E26-e0064)、血腫(E29e0092)、血腫(E30-e0120)、血腫(E31e0082)、血腫(E32-e0072)、血腫(E34e0105)、血腫(E36-e0076)、血腫(E37e0126)、血腫(E38-e0035)、血腫(E40e0081)、血腫(E41-e0070)、血腫(E42e0105)、血腫(E43-e0101)、血腫(E44e0064)、血腫(E48-e0045)、血腫(E49e0020)、血腫(E50-e0083)、血腫(O01e0050)、血腫(O02-e0031)、血腫(P01e0017)

出血

E0506

患者に接続された装置からの失血を

外出血(A01-e0090)、内出血(A01-

含む、循環からの血液の損失。

e0091)、出血(B01-e0076)、出血(B02e0053)、出血(D03-e0068)、後出血
(D03-e0069)、出血(D04-e0055)、後出

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