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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (231 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
過伸展

IMDRF-Code
E1611

定義

16-4
E16-4⽤語集のコード

E18-3

E17-3
E17-3⽤語集の⽤語

E17-3⽤語集のコード

E18-3⽤語集の⽤語

E18-3⽤語集のコード

E19-4
E19-4⽤語集の⽤語

E19-4⽤語集のコード

E20-3
E20-3⽤語集の⽤語

E20-3⽤語集のコード

E21-4
E21-4⽤語集の⽤語

E21-4⽤語集のコード

E22-4
E22-4⽤語集の⽤語

E22-4⽤語集のコード

E23-3
E23-3⽤語集の⽤語

E23-3⽤語集のコード

脱⾅

E24-4
E24-4⽤語集の⽤語

E24-4⽤語集のコード

E25-3

E26-4

E25-3⽤語集の⽤語

E25-3⽤語集のコード

E26-4⽤語集の⽤語

E26-4⽤語集のコード

隣接椎間障害

E26-e0091

E23-e0054

脱⾅

E25-e0061

脱⾅

E26-e0049

亜脱⾅

E23-e0045

亜脱⾅

E25-e0052

亜脱⾅

E26-e0041

関節の不安定性

E23-e0049

関節の不安定性

E25-e0056

関節の不安定性

E26-e0045

関節可動域の減少

E23-e0047

関節可動域の減少

E25-e0054

関節可動域の減少

E26-e0043

変形癒合

E23-e0079

メタローシス

E23-e0080

メタローシス

E25-e0086

メタローシス

E26-e0073

弛緩

E23-e0073

弛緩

E25-e0081

弛緩

E26-e0068

癒合不全

E23-e0056

癒合不全

E25-e0064

癒合不全

E26-e0051

関節が正常範囲を超えて強
制的に伸展すること。
⽣きている⾻と合成インプ

不⼗分なオッセオインテグレーショ


E1612

ラントの表⾯との間の構造
的及び機能的なつながりが
不⼗分であること。
椎間板の望ましくない圧迫

椎間板の圧迫⼜は突出

E1613

関節脱⾅

E1614

亜脱⾅

E161401

関節弛緩

E1615

可動域の減少

E1616

強直

E161601

関節拘縮

E161602

筋固縮/筋強直/筋強剛/筋硬直

E161603

⾻変形治癒

E1617

⼜は突出につながる脊椎の
軟⾻組織の変性、病的⼜は
外傷性変化。
2つ以上の⾻が接する異常
な分離。
関節における⾻の部分的脱
⾅。
関節のゆるみや不安定。
関節の柔軟性が、その個⼈
にとって予想される正常範
囲を下回るという所⾒。
関節周囲の⾻、軟⾻組織⼜
は線維組織の形成による関
節の不動性。
関節の永久的な制限。通
常、筋⾁領域の⻑時間の痙
縮に起因する。
不随意で持続的な硬く緊張
した筋の状態で、他動運動
に著しく抵抗する。
⾻の治癒が不良で、不適切
な解剖学的アライメントが
⽣じる。
メタローシスとしても知ら
れる。⾦属腐⾷及び磨耗⽚

⾦属粉による病理学的異常

E1618

の放出に続発するトラニオ
ン症、無菌性線維症、⼜は
局所壊死を含む。

筋緊張低下

E1619

筋⾁/腱損傷

E1620

筋⼒低下/萎縮

E1621

筋⾁痛

E1622

頸部痛

E1623

頸部硬直

E1624

⾻癒合不全/遷延治癒

E1625

異常に低いレベルの筋緊
張。
ひずみを含む筋⾁⼜は腱組
織の損傷。
1つ以上の筋⾁の強度及び
/⼜は質量の減少。
筋⾁⼜は筋⾁群に由来する
痛覚。
頸部領域の痛み。
頸部の可動性が制限され、
通常は疼痛を伴う。
治癒しない、⼜は遷延治癒
の⾻折。
⾻⼜は⾻性物質の形成;線

⾻化

E1626

⾻溶解

E1627

⾻髄炎

E1628

異所性の⾻形成

E23-e0067

異所性の⾻形成

E25-e0074

異所性の⾻形成

E26-e0063

⾻の溶解;特に⾻のカルシ

⾻吸収

E23-e0051

⾻吸収

E25-e0059

⾻吸収

E26-e0047

ウムの除去⼜は喪失に適⽤

⾻溶解

E23-e0072

⾻溶解

E25-e0080

⾻溶解

E26-e0067

⾻⼜は⾻髄の感染症。

⾻髄炎

E23-e0034

⾻髄炎

E25-e0040

⾻髄炎

E26-e0033

⾻密度の低下

E23-e0071

⾻密度の低下

E25-e0079

⾻密度の低下

E26-e0066

下肢⼜は上肢の⻑さの不⼀

下肢短縮

E23-e0046

下肢短縮

E25-e0053

下肢短縮

E26-e0042

致。

脚⻑差

E23-e0050

脚⻑差

E25-e0057

脚⻑差

E26-e0046

維組織⼜は軟⾻が⾻⼜は⾻
性物質に変換すること。

⾻減少症/⾻粗鬆症

E1629

⾻組織の⽯灰化⼜は密度の
減少。
筋⾁を侵す特発性炎症性疾
患。対称性の近位筋脱⼒及

多発(性)筋炎

E1630

脊柱損傷

E1631

脊椎の⾻の損傷。

滑膜炎

E1632

滑膜の炎症。

⻭の⾻折

E1633

⻭のあらゆる部分の破折。

四肢⻑不等/脚⻑差

E1634

び⾻格筋酵素の上昇を呈す
る。

この報告では、筋⾻格系に
関する⾮特異的な問題につ
いて述べる。注:報告書に
詳細不明の筋⾻格系の問題

E1635

特定の問題が記載されてい
るが、該当する⽤語が存在
しない場合は、「適切な⽤
語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。

⻭の脱落

E1636

滑液包炎

E1637

軟⾻損傷

E1638

1本以上の⻭が⼝から喪失
/脱落した。
液体で満たされたパッド
(滑液包)の炎症。
軟⾻の損傷。
関節に関連するインピンジ
メント。例えば、インプラ
ント-オン-ボーン、インプ

関節インピンジメント

E1639

ラント-オン-ソフトティッ
シュ、またはインプラント
-オン-インプラントのイン
ピンジメントがある。
乳様突起⾻内の⾻の空気細

乳様突起炎

E1640

四肢痛

E1641

腕や脚の痛み。

⽪膚及び⽪下組織

E17

⽪膚及び⽪下組織。

擦過傷

E1701

⾎管浮腫

E1702

⽔疱

E1703

胞の感染症。

擦ったり擦ったりすること
によって⽣じる⽪膚の表⾯
的な損傷。
漿液の⼀過性の⾎管漏出に
よる⽪膚深層の急速な腫
脹。
⽪膚の最上層の下に液体が

擦過傷

E24-e0035