「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
e0045)、手術時間の延長(E50e0094)、手術時間の延長(E51e0076)、手術延長(L01-e0255)、手術
遅延(L01-e0256)、手術延長(L02e0340)、手術遅延(L02-e0341)、手術
時間の延長(P01-e0030)

手術手技の遅延

F1909

当初予定の手術手技では、予定期間
内に完了できず、将来のある時期ま
で延期。

公衆保健衛生上の

F20

重大な脅威

複数の人に死亡、重傷、重篤な病気
の切迫したリスクをもたらすいかな
る事象で、迅速な是正処置を必要と
するもの。

予想外の悪化

F21

予期せぬ患者の悪化。

予想外の診断的介

F22

当初計画されていなかった診断的な

入
生検

介入を施す必要があった。
F2201

診断を確定するために組織又は流体
検体の採取を必要とした。

内視鏡診断手技

F2202

患者は追加的又は予定外の内視鏡診
断手技を必要とした。

画像検査の追加

F2203

当初計画されていなかった予定外の
画像検査を必要とした。

体外診断検査

F2204

患者は追加又は予期せぬ IVD 試験
を必要とした。

予想外の医療介入

F23

元の治療計画にはない、手術を除

追加処置(E30-e0143)、追加処置

く、予期せぬ医学的介入を必要とし

(E37-e0156)

た。
追加機器が必要

F2301

最適な治療効果を得るためには、追

ステント追加術(E30-e0145)、バルブ

加的又は代替的な機器を使用する必

インバルブ(E37-e0139)

要があった。
輸血

F2302

全血又は血液成分の直接血流への注
入を必要とした。

要投薬

F2303

追加投薬又は既存の投薬の追加用量
の投与を必要とした。

予防的治療

F2304

予期できる病気や病気の発生を防ぐ
ために使われる薬物治療や治療方
針。

放射線療法

F2305

追加の放射線療法を必要とした。
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