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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (213 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3
E09-3⽤語集の⽤語

E09-3⽤語集のコード

E10-4
E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3

E12-3

E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

歩⾏不能

E11-e0039

歩⾏不能

E12-e0046

内外反変形

E11-e0057

内外反変形

E12-e0067

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

⾷欲減退

E13-e0090

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

結⽯嵌頓

E14-e0048

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

E1
E16-4⽤語集の⽤語

歩⾏、歩⾏速度⼜は姿勢保
歩⾏・姿勢維持困難

E2302

被膜拘縮

E2303

悪寒

E2304

持(座位、⽴位)に関する
持続的な問題。
インプラント周囲に形成さ
れる瘢痕組織の締め付け。
⾝体の震え⼜は中等度の振
戦で、しばしば冷感を伴
う。
⾎液中の酸素化ヘモグロビ

チアノーゼ

E2305

ン量の減少に起因する⽪膚
及び粘膜の⻘みがかった⼜

チアノーゼ

E07-e0111

⾷欲不振

E07-e0081

は紫がかった変⾊。
⾷欲減退

E2306

⾷物に対する欲求の⽋如。

⾷欲亢進

E2307

⾷物に対する強い欲求。

変形

E2308

沈着物

E2309

⽯灰沈着/⽯灰化

E230901

発汗

E2310

不快感

E2311

疲労

E2312

極度の消耗

E231201

線維症

E2313

瘻孔

E2314

流体排出

E2315

内外反変形

外観、形状、⼤きさ⼜はア

E10-e0053

ライメントの変化。
組織⼜は空洞内の外来性無
機物の蓄積。
組織へのカルシウム塩の沈
着。
多汗。
不快感

E09-e0079

精神的⼜は⾝体的な不安、

違和感

E13-e0056

不快感

E13-e0091

周囲炎

E13-e0053

不快感

痛み、⼜は苦痛の感覚。

全⾝性の脱⼒状態で、⽇常
活動を遂⾏するのに⼗分な
エネルギーを合計すること
が著しくできない状態。
極度の疲労;刺激に反応で
きないこと。
線維組織の形成。
2つの解剖学的構造間の異

⾷道瘻(⼜は⼼房-⾷道E07-e0200

常な上⽪に裏打ちされた連

動静脈瘻

E07-e0163

開⼝部、創傷⼜は組織から

胆汁漏

E07-e0160

の⾎液以外の液体の流れ⼜
⼝腔顔⾯⼜は創傷からの膿

化膿性分泌物

E231501

異物反応

E2316

⼜は滲出液の流れ⼜は排
出。
組織中に外因性物質が存在
することによって誘発され

組織反応

E12-e0070

る炎症反応。
通常、感染性微⽣物、異
物、⼜はコレステロール沈
⾁芽腫

E2317

着によって引き起こされる
炎症反応。類上⽪組織球の

⾁芽形成

E06-e0072

⾁芽形成

E15-e0059

存在と慢性炎症を特徴とす
る。
通常は頭⽪から脱⽑し、脱
⽑斑を⽣じたり、頭⽪全体

脱⽑

E2318

ヘルニア

E2319

⾼⾎圧

E2320

異常に⾼い⾎圧。

低⾎圧

E2321

異常に低い⾎圧。

や表⽪に広がったりするこ
とがある。
開⼝部⼜は脆弱化した領域
を通って、臓器⼜は線維脂
肪組織の⼀部が突出するこ
と。

充⾎

E2322

過形成

E2323

失禁

E2324

便失禁

E232401

尿失禁

E232402

組織への浸潤

E2325

⾎圧上昇

E07-e0094

⾼⾎圧

E07-e0171

⾎圧低下

E07-e0095

低⾎圧

E07-e0180

⼀部⼜は臓器の⾎液量の増
加;うっ⾎⼜は充⾎。

⾎圧低下

E08-e0060

低⾎圧

E09-e0095

うっ⾎

E08-e0073

充⾎

E09-e0093

炎症

E09-e0075

⾎圧低下

E14-e0068

炎症

E14-e0070

胆管炎

胆管炎

E14-e0072

胆嚢炎

術後イレウス

E14-e0067

疼痛

E14-e0058

臓器や組織の細胞数が異常
に増加し、その結果として
肥⼤すること。
便及び/⼜は尿が体外に不
随意に排出されること。
体内からの便の随意通過を
制御できない。
体内からの尿の随意通過を
制御できない。
組織⼜は細胞への異物の透
過。
胆管炎

E07-e0078

炎症

E08-e0042

急性胆嚢炎

E07-e0153

腎炎

E08-e0043

炎症

E13-e0052

⾝体の⼀部が⾚くなった
炎症

E2326

り、腫れたり、熱くなり、
しばしば痛みを伴う局所的
な体調。

不可逆的な損傷に起因する
壊死

E2327

閉塞

E2328

臓器離開

E2329

疼痛

E2330

胸痛

E233001

細胞⼜は組織⼜は臓器の⼀ 壊死

E06-e0063

壊死

E07-e0120

壊死

E08-e0067

解剖学的通路の内容物の正 イレウス

E06-e0059

閉塞

E07-e0099

閉塞

E08-e0088

常な流れの遮断⼜は閉鎖。 閉塞

E06-e0060

疼痛

E07-e0083

圧痛

E08-e0080

壊死

E15-e0045

部の病的死。
閉塞

内容物の露出⼜は排出を伴
う、内臓の裂け⽬の開放⼜
は破裂。

蒼⽩

E2331

実際の⼜は潜在的な組織損 苦痛
傷と関連する、⼜はそのよ
胸部の痛み。
顔⾯の不健康、蒼⽩⼜は⽩
⾊の外観。

E06-e0054

疼痛

E09-e0077

痛み

E09-e0078

疼痛

E10-e0021

疼痛

E11-e0025

疼痛

E12-e0033

痛み

E13-e0055

疼痛

E13-e0058

疼痛

E15-e0068

疼痛