よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (557 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0014)、注入不能(E31-a0022)、注入
不能(E32-a0019)、注入不能(E33a0015)、注入不能(E34-a0019)、注入
不能(E36-a0016)、注入不能(E40a0013)、注入不能(E41-a0004)、注入
不能(E42-a0006)、注入不能(E43a0008)、注入不能(E47-a0015)
洗浄不能
流れの閉塞
A140803
A1409
意図する洗浄機能の故障（完全な機
洗浄異常(I01-a0022)、反応容器の洗浄
能不全）
不良(I01-a0046)
機器の構成部品（例えば、チュー
閉鎖(D01-a0026)、閉塞(D03-
ブ、開口部、パイプ）内の妨害又は
a0054)、閉塞(D04-a0030)、閉鎖
閉塞に関連し、流れを制限する結果
(D05-a0012)、閉塞(D09-a0024)、詰
となる問題。（凝血を含む）
まり(E01-a0031)、詰まり(E02a0047)、詰まり(E04-a0040)、目詰ま
り(E04-a0041)、詰まり(E05-a0046)、
詰まり(E06-a0048)、詰まり(E07a0066)、詰まり(E08-a0034)、詰まり
(E09-a0070)、詰まり(E13-a0050)、詰
まり(E14-a0031)、詰まり(E15a0034)、詰まり(E16-a0019)、詰まり
(E17-a0037)、詰まり(E18-a0035)、詰
まり(E19-a0034)、詰まり(E20a0010)、詰まり(E21-a0043)、狭窄
(E22-a0050)、詰まり(E22-a0051)、詰
まり(E28-a0048)、詰まり(E29a0044)、詰まり(E30-a0053)、詰まり
(E32-a0054)、詰まり(E33-a0053)、詰
まり(E35-a0035)、詰まり(E36a0051)、詰まり(E37-a0034)、詰まり
(E38-a0012)、詰まり(E39-a0031)、詰
まり(E40-a0048)、詰まり(E41a0044)、詰まり(E42-a0040)、詰まり
(E43-a0041)、狭窄(E46-a0043)、詰ま
り(E46-a0044)、詰まり(E47-a0046)、
詰まり(G10-a0007)、詰まり(G11a0004)、詰まり(G13-a0005)、詰まり
(G15-a0007)、つまり(H01-a0016)、
つまり(H02-a0017)、つまり(H04-
61
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0014)、注入不能(E31-a0022)、注入
不能(E32-a0019)、注入不能(E33a0015)、注入不能(E34-a0019)、注入
不能(E36-a0016)、注入不能(E40a0013)、注入不能(E41-a0004)、注入
不能(E42-a0006)、注入不能(E43a0008)、注入不能(E47-a0015)
洗浄不能
流れの閉塞
A140803
A1409
意図する洗浄機能の故障（完全な機
洗浄異常(I01-a0022)、反応容器の洗浄
能不全）
不良(I01-a0046)
機器の構成部品（例えば、チュー
閉鎖(D01-a0026)、閉塞(D03-
ブ、開口部、パイプ）内の妨害又は
a0054)、閉塞(D04-a0030)、閉鎖
閉塞に関連し、流れを制限する結果
(D05-a0012)、閉塞(D09-a0024)、詰
となる問題。（凝血を含む）
まり(E01-a0031)、詰まり(E02a0047)、詰まり(E04-a0040)、目詰ま
り(E04-a0041)、詰まり(E05-a0046)、
詰まり(E06-a0048)、詰まり(E07a0066)、詰まり(E08-a0034)、詰まり
(E09-a0070)、詰まり(E13-a0050)、詰
まり(E14-a0031)、詰まり(E15a0034)、詰まり(E16-a0019)、詰まり
(E17-a0037)、詰まり(E18-a0035)、詰
まり(E19-a0034)、詰まり(E20a0010)、詰まり(E21-a0043)、狭窄
(E22-a0050)、詰まり(E22-a0051)、詰
まり(E28-a0048)、詰まり(E29a0044)、詰まり(E30-a0053)、詰まり
(E32-a0054)、詰まり(E33-a0053)、詰
まり(E35-a0035)、詰まり(E36a0051)、詰まり(E37-a0034)、詰まり
(E38-a0012)、詰まり(E39-a0031)、詰
まり(E40-a0048)、詰まり(E41a0044)、詰まり(E42-a0040)、詰まり
(E43-a0041)、狭窄(E46-a0043)、詰ま
り(E46-a0044)、詰まり(E47-a0046)、
詰まり(G10-a0007)、詰まり(G11a0004)、詰まり(G13-a0005)、詰まり
(G15-a0007)、つまり(H01-a0016)、
つまり(H02-a0017)、つまり(H04-
61