IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (625 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
(E41-e0049)、悪心(E47-e0070)、吐き気
(H02-e0143)
膵炎
E1021
膵臓の炎症。
膵炎(E14-e0071)、膵炎(E16-e0067)、膵
炎(E17-e0043)、膵炎(E29-e0050)、膵炎
(E42-e0052)、膵炎(E43-e0051)
食道穿孔
E1022
食道の内容物が縦隔内に通過するこ
とのできる食道壁の中に、穴又は他
の種類の開口部が存在すること。
腹膜裂傷
E1023
腹膜の切断又は断裂。
腹膜炎
E1024
細菌や真菌の感染による腹膜の炎
腹膜炎(E05-e0059)、腹膜炎(E06-
症。
e0052)、腹膜炎(E08-e0045)、腹膜炎
(E16-e0064)、腹膜炎(E17-e0045)、腹膜
炎(E19-e0037)、腹膜炎(E20-e0037)、腹
膜炎(E28-e0058)、腹膜炎(E29-e0051)、
腹膜炎(E39-e0039)、腹膜炎(E40e0057)、腹膜炎(E42-e0065)、腹膜炎
(E43-e0052)、腹膜炎(E47-e0050)
胸やけ/消化
E1025
障害
通常、胃食道逆流、胸やけ又は消化
不良に関連する胸骨後部痛を伴う腹
部不快感。
直腸吻合部漏
E1026
直腸吻合部の破綻による漏出。
後腹膜出血
E1027
後腹膜領域に原発する出血。
唾液腺の問題
E1028
非腫瘍性又は腫瘍性(良性又は悪
出、直腸縫合
不全
大量出血(後腹膜)(E51-e0048)
性)の疾患で、唾液腺が関与する。
口腔乾燥症
E102801
口の中を湿らせておくのに十分な量
の唾液がない状態。
唾液分泌過多
E102802
唾液の過剰産生。
食道の狭窄
E1029
食道の狭窄や締め付け
食道狭窄(E19-e0054)、食道狭窄(E29e0076)
胃潰瘍形成
E1030
胃の壁にただれや裂け目ができるこ
と。
口内炎
E1031
口腔粘膜の炎症。
口腔内部の急性及び亜急性炎症(G01e0045)、口腔内部の急性及び亜急性炎症
(G02-e0045)、口腔内部の急性及び亜急
性炎症(G03-e0045)、口腔内部の急性及
び亜急性炎症(G04-e0045)、口腔内部の
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