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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (625 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
(E41-e0049)、悪心(E47-e0070)、吐き気
(H02-e0143)

膵炎

E1021

膵臓の炎症。

膵炎(E14-e0071)、膵炎(E16-e0067)、膵
炎(E17-e0043)、膵炎(E29-e0050)、膵炎
(E42-e0052)、膵炎(E43-e0051)

食道穿孔

E1022

食道の内容物が縦隔内に通過するこ
とのできる食道壁の中に、穴又は他
の種類の開口部が存在すること。

腹膜裂傷

E1023

腹膜の切断又は断裂。

腹膜炎

E1024

細菌や真菌の感染による腹膜の炎

腹膜炎(E05-e0059)、腹膜炎(E06-

症。

e0052)、腹膜炎(E08-e0045)、腹膜炎
(E16-e0064)、腹膜炎(E17-e0045)、腹膜
炎(E19-e0037)、腹膜炎(E20-e0037)、腹
膜炎(E28-e0058)、腹膜炎(E29-e0051)、
腹膜炎(E39-e0039)、腹膜炎(E40e0057)、腹膜炎(E42-e0065)、腹膜炎
(E43-e0052)、腹膜炎(E47-e0050)

胸やけ/消化

E1025

障害

通常、胃食道逆流、胸やけ又は消化
不良に関連する胸骨後部痛を伴う腹
部不快感。

直腸吻合部漏

E1026

直腸吻合部の破綻による漏出。

後腹膜出血

E1027

後腹膜領域に原発する出血。

唾液腺の問題

E1028

非腫瘍性又は腫瘍性(良性又は悪

出、直腸縫合
不全
大量出血(後腹膜)(E51-e0048)

性)の疾患で、唾液腺が関与する。
口腔乾燥症

E102801

口の中を湿らせておくのに十分な量
の唾液がない状態。

唾液分泌過多

E102802

唾液の過剰産生。

食道の狭窄

E1029

食道の狭窄や締め付け

食道狭窄(E19-e0054)、食道狭窄(E29e0076)

胃潰瘍形成

E1030

胃の壁にただれや裂け目ができるこ
と。

口内炎

E1031

口腔粘膜の炎症。

口腔内部の急性及び亜急性炎症(G01e0045)、口腔内部の急性及び亜急性炎症
(G02-e0045)、口腔内部の急性及び亜急
性炎症(G03-e0045)、口腔内部の急性及
び亜急性炎症(G04-e0045)、口腔内部の
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