よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (630 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
乳房不快感／
E1402
疼痛
乳房腫瘤
定義
「個別用語集」の用語（コード）
乳房に痛み、圧痛又は不快感がある
こと。
E1403
触診又は画像検査のいずれかによっ
て同定された乳房実質の異常。これ
らの異常には、石灰化、乳房組織の
歪み、密度領域の存在、良性又は悪
性腫瘍の存在などがある。
子宮頸部の変
E1404
異常、病的、良性、悪性等の変化。
性交疼痛症
E1405
痛みを伴う又は性交困難。
卵管穿孔
E1406
外傷性又は病的過程による卵管の破
化
裂。
性器出血
E1407
性器からの異常な出血。
月経中間期出
E140701
正常な月経期間とは無関係な時期に
血
起こる子宮出血。
月経過多
E140702
月経中の大量又は大量の失血。
月経不順
E1408
正常な過程からの逸脱；例えば、遅
延、困難、多量、わずか、異常な出
血など。
乳頭感覚の変
E1409
化
乳頭における過剰な感度又は感度の
変化。
乳頭潰瘍
E1410
乳頭に発生する潰瘍。
骨盤内炎症性
E1411
子宮頸部を越えて上部女性生殖管に
疾患
及ぶあらゆる骨盤内感染。
直腸膣瘻
E1412
直腸と腟の間の異常な連結。
性機能障害
E1413
性交に伴う困難、欲求の欠如、又は
疼痛。
勃起機能不全
E141301
性行為中に持続的又は反復的に勃起
を達成できない、又は勃起を維持で
きない。
毒素性ショッ
E1414
ク症候群
ブドウ球菌外毒素によって引き起こ
されるまれな急性致死性全身性細菌
性非伝染性疾患。
子宮穿孔
E1415
外傷性又は病的過程による子宮の破
裂。
膀胱腟瘻
E1416
腟と膀胱の異常なつながり。
134
性機能障害(E50-e0074)
IMDRF-
用語集」の用語
Code
乳房不快感／
E1402
疼痛
乳房腫瘤
定義
「個別用語集」の用語（コード）
乳房に痛み、圧痛又は不快感がある
こと。
E1403
触診又は画像検査のいずれかによっ
て同定された乳房実質の異常。これ
らの異常には、石灰化、乳房組織の
歪み、密度領域の存在、良性又は悪
性腫瘍の存在などがある。
子宮頸部の変
E1404
異常、病的、良性、悪性等の変化。
性交疼痛症
E1405
痛みを伴う又は性交困難。
卵管穿孔
E1406
外傷性又は病的過程による卵管の破
化
裂。
性器出血
E1407
性器からの異常な出血。
月経中間期出
E140701
正常な月経期間とは無関係な時期に
血
起こる子宮出血。
月経過多
E140702
月経中の大量又は大量の失血。
月経不順
E1408
正常な過程からの逸脱；例えば、遅
延、困難、多量、わずか、異常な出
血など。
乳頭感覚の変
E1409
化
乳頭における過剰な感度又は感度の
変化。
乳頭潰瘍
E1410
乳頭に発生する潰瘍。
骨盤内炎症性
E1411
子宮頸部を越えて上部女性生殖管に
疾患
及ぶあらゆる骨盤内感染。
直腸膣瘻
E1412
直腸と腟の間の異常な連結。
性機能障害
E1413
性交に伴う困難、欲求の欠如、又は
疼痛。
勃起機能不全
E141301
性行為中に持続的又は反復的に勃起
を達成できない、又は勃起を維持で
きない。
毒素性ショッ
E1414
ク症候群
ブドウ球菌外毒素によって引き起こ
されるまれな急性致死性全身性細菌
性非伝染性疾患。
子宮穿孔
E1415
外傷性又は病的過程による子宮の破
裂。
膀胱腟瘻
E1416
腟と膀胱の異常なつながり。
134
性機能障害(E50-e0074)