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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (703 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
ルアー弁
G0413502
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ルアーフィッティングを組み込ん
だ弁。
一方向弁
G0413503
一方向のみに流れる弁。
逆止弁(D09-g0083)、一方弁(E01g0092)、一方弁(E02-g0079)、一方弁
(E05-g0089)、一方弁(E06-g0078)、
一方弁(E07-g0188)、逆止弁(E08g0098)、逆止弁(E22-g0090)、逆止弁
(E28-g0082)、逆止弁(E35-g0071)、
逆流防止弁(E40-g0119)、鉗子栓
(H02-g0150)、鉗子栓(H04-g0121)
蒸発器
G04136
薬のような液体をガス化するため
麻酔薬気化器(D01-g0164)
の部品。
振動器
G04137
振動運動を作り出す機械部品。
座金
G04138
物体間の機械的なシールとして使
ワッシャ(E10-g0055)、ワッシャー
用される扁平な円板。
(E48-g0066)
連結部（溶接）
G04139
2 つ以上の部品を溶接した結果生じ
る連結。
ホイール
G04140
スポーク状の円形リム又は円盤か
らなる機械部品で、軸又は軸上で
回転する。
ウィンドウ
G04141
目視検査用又は光を通過させるた
めの透明なパネル。
シャッター
G04142
通過する光や放射線を制御又は遮
断する開口部。
オプティカル
G05
視覚、光、又は画像を含む、又は
それらに関係する部品。
カメラ
G05001
一般的に、物体の画像が焦点を合
わせて記録されるシャッター付き
レンズを備えた開口部を有する耐
光性の囲いから成る、写真を撮影
するための装置。
フィルム
G05002
電磁放射線に曝されたときに画像
を捕捉する写真材料。
イメージャー
G05003
視覚的な表示を作成又は記録する
装置。
レーザー
G05004
コヒーレント光の単色ビームを放
射する装置。
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
ルアー弁
G0413502
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ルアーフィッティングを組み込ん
だ弁。
一方向弁
G0413503
一方向のみに流れる弁。
逆止弁(D09-g0083)、一方弁(E01g0092)、一方弁(E02-g0079)、一方弁
(E05-g0089)、一方弁(E06-g0078)、
一方弁(E07-g0188)、逆止弁(E08g0098)、逆止弁(E22-g0090)、逆止弁
(E28-g0082)、逆止弁(E35-g0071)、
逆流防止弁(E40-g0119)、鉗子栓
(H02-g0150)、鉗子栓(H04-g0121)
蒸発器
G04136
薬のような液体をガス化するため
麻酔薬気化器(D01-g0164)
の部品。
振動器
G04137
振動運動を作り出す機械部品。
座金
G04138
物体間の機械的なシールとして使
ワッシャ(E10-g0055)、ワッシャー
用される扁平な円板。
(E48-g0066)
連結部（溶接）
G04139
2 つ以上の部品を溶接した結果生じ
る連結。
ホイール
G04140
スポーク状の円形リム又は円盤か
らなる機械部品で、軸又は軸上で
回転する。
ウィンドウ
G04141
目視検査用又は光を通過させるた
めの透明なパネル。
シャッター
G04142
通過する光や放射線を制御又は遮
断する開口部。
オプティカル
G05
視覚、光、又は画像を含む、又は
それらに関係する部品。
カメラ
G05001
一般的に、物体の画像が焦点を合
わせて記録されるシャッター付き
レンズを備えた開口部を有する耐
光性の囲いから成る、写真を撮影
するための装置。
フィルム
G05002
電磁放射線に曝されたときに画像
を捕捉する写真材料。
イメージャー
G05003
視覚的な表示を作成又は記録する
装置。
レーザー
G05004
コヒーレント光の単色ビームを放
射する装置。
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