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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (698 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
包装(E49-g0050)、包装(G01g0064)、包装(G02-g0064)、包装
(G03-g0064)、包装(G04-g0064)、包
装(G05-g0064)、包装(G06-g0064)、
包装(G07-g0064)、包装(G08g0064)、包装(G09-g0064)、包装
(H02-g0168)、一次包装(J01g0232)、二次包装(J01-g0233)、二次
包装(N01-g0067)、一次包装(N01g0068)、包装(P01-g0040)

パッド

G04095

主に、人又は装置の傷害・損傷を

吸水紙(E44-g0074)、パッド(N01-

防ぐために使用される柔軟なクッ

g0064)、プレジェット(P01-g0039)

ション状の材料。また、液体を吸
収するために吸収性材料で作られ
ているものもある。
パネル

G04096

機器又は部品の表面を形成する硬
質シート。

プレート

G04097

他の構造の一部を接合、強化、又

プレート(E23-g0085)、エンドプレー

は形成するために使用される、薄

ト(E25-g0092)、ボーンプレート

くて平らなシート又は板。縁が盛

(E26-g0083)、サポートプレート

り上がった平らで浅い容器の場合

(E37-g0171)、補強材(E45-g0039)

は、G03016 - トレイを使用するこ
と。
プラグ
プランジャー

支柱

G04098
G04099

G04100

装置又は他の物体の開口部に設置

プラグ(E40-g0114)、プラグ(E46-

する部品。

g0085)

機械、用具又は機器の部品で、他

ピストン(E13-g0113)、ピストンロッ

の物、液体又は気体を押し出すも

ド(E28-g0079)、プランジャ(E29-

の。

g0138)

他の部品を支持、配置、又は整列

ポスト(E23-g0088)

する、しっかりと固定された直立
した支柱。
ポッティング材

G04101

樹脂、接着剤又はその他で他の部
品を一緒に密封するもの。

プローブ

G04102

操作又は測定の場所に到達する部

プローブ(B01-g0108)、探触子(B02-

品。

g0070)、プローブ(D04-g0072)、プロ
ーブ(K02-g0103)、超音波振動子
(K02-g0104)

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