IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (698 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
包装(E49-g0050)、包装(G01g0064)、包装(G02-g0064)、包装
(G03-g0064)、包装(G04-g0064)、包
装(G05-g0064)、包装(G06-g0064)、
包装(G07-g0064)、包装(G08g0064)、包装(G09-g0064)、包装
(H02-g0168)、一次包装(J01g0232)、二次包装(J01-g0233)、二次
包装(N01-g0067)、一次包装(N01g0068)、包装(P01-g0040)
パッド
G04095
主に、人又は装置の傷害・損傷を
吸水紙(E44-g0074)、パッド(N01-
防ぐために使用される柔軟なクッ
g0064)、プレジェット(P01-g0039)
ション状の材料。また、液体を吸
収するために吸収性材料で作られ
ているものもある。
パネル
G04096
機器又は部品の表面を形成する硬
質シート。
プレート
G04097
他の構造の一部を接合、強化、又
プレート(E23-g0085)、エンドプレー
は形成するために使用される、薄
ト(E25-g0092)、ボーンプレート
くて平らなシート又は板。縁が盛
(E26-g0083)、サポートプレート
り上がった平らで浅い容器の場合
(E37-g0171)、補強材(E45-g0039)
は、G03016 - トレイを使用するこ
と。
プラグ
プランジャー
支柱
G04098
G04099
G04100
装置又は他の物体の開口部に設置
プラグ(E40-g0114)、プラグ(E46-
する部品。
g0085)
機械、用具又は機器の部品で、他
ピストン(E13-g0113)、ピストンロッ
の物、液体又は気体を押し出すも
ド(E28-g0079)、プランジャ(E29-
の。
g0138)
他の部品を支持、配置、又は整列
ポスト(E23-g0088)
する、しっかりと固定された直立
した支柱。
ポッティング材
G04101
樹脂、接着剤又はその他で他の部
品を一緒に密封するもの。
プローブ
G04102
操作又は測定の場所に到達する部
プローブ(B01-g0108)、探触子(B02-
品。
g0070)、プローブ(D04-g0072)、プロ
ーブ(K02-g0103)、超音波振動子
(K02-g0104)
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