IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (701 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
一端にプランジャーを有し、他端
g0076)、外筒(E29-g0143)、注射筒
に送達開口部を有する剛性円筒部
(E40-g0112)、シリンジ(E41-
品。
g0081)、吸引筒(E42-g0125)、吸引ピ
ストン(E42-g0127)、シリンジ(E42g0128)
台
G04128
滑らかで平らな表面を有する部品
ベッド(D06-g0090)、ベース(E25-
で、通常は 1 本以上の垂直脚で支
g0094)、リフト(E37-g0170)、チェア
えられる。
部(G10-g0108)、チェア部(G13g0065)
チップ
G04129
物体の尖った端又は丸みを帯びた
先端チップ(E16-g0071)、先端チップ
端。
(E18-g0079)、先端チップ(E31g0101)、先端チップ(E36-g0086)、先
端部(H02-g0161)、先端部(H03g0099)、先端部(H04-g0125)、先端部
/ビーク部(H04-g0129)、タイン
(O02-g0064)
工具
G04130
機器に同梱されており、その機器
トルクデバイス(E03-g0053)、器具
のアセンブリまたその作動に必要
(G10-g0098)、器具(G11-g0047)、器
なもので、機器の一部ではないも
具(G12-g0052)、器具(G13-g0064)、
の。他の部品用語がない場合にの
器具(G14-g0045)、器具(G15-g0085)
み使用すること。
モーターの中継
G04131
器
回転運動又は動作を別の種類の運
動(例えば、エクセンター)に伝
達するように意図された回転部
品。
トラップ
G04132
気泡又は液体を捕捉又は除去する
ウォータートラップ(D11-g0068)
部品。
トロカール
G04133
体腔の壁を突き刺して体液を吸引
トロカーニードル(E17-g0066)
したり、カテーテルや他の器具を
留置できるように設計された先端
が鋭利な尖ったロッド。
チューブ
G04134
液体又はガスを保持又は通すため
チューブ(D03-g0099)、送水チューブ
の、硬性又は柔軟性の長い中空の
(D04-g0078)、吸引チューブ(D04-
円筒。
g0079)、延長チューブ(D08-g0079)、
チューブ(E01-g0089)、チューブ
(E02-g0076)、チューブ(E04g0113)、チューブ(E05-g0081)、チュ
ーブ(E06-g0074)、チューブ(E07205