よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (701 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)

一端にプランジャーを有し、他端

g0076)、外筒(E29-g0143)、注射筒

に送達開口部を有する剛性円筒部

(E40-g0112)、シリンジ(E41-

品。

g0081)、吸引筒(E42-g0125)、吸引ピ
ストン(E42-g0127)、シリンジ(E42g0128)



G04128

滑らかで平らな表面を有する部品

ベッド(D06-g0090)、ベース(E25-

で、通常は 1 本以上の垂直脚で支

g0094)、リフト(E37-g0170)、チェア

えられる。

部(G10-g0108)、チェア部(G13g0065)

チップ

G04129

物体の尖った端又は丸みを帯びた

先端チップ(E16-g0071)、先端チップ

端。

(E18-g0079)、先端チップ(E31g0101)、先端チップ(E36-g0086)、先
端部(H02-g0161)、先端部(H03g0099)、先端部(H04-g0125)、先端部
/ビーク部(H04-g0129)、タイン
(O02-g0064)

工具

G04130

機器に同梱されており、その機器

トルクデバイス(E03-g0053)、器具

のアセンブリまたその作動に必要

(G10-g0098)、器具(G11-g0047)、器

なもので、機器の一部ではないも

具(G12-g0052)、器具(G13-g0064)、

の。他の部品用語がない場合にの

器具(G14-g0045)、器具(G15-g0085)

み使用すること。
モーターの中継

G04131



回転運動又は動作を別の種類の運
動(例えば、エクセンター)に伝
達するように意図された回転部
品。

トラップ

G04132

気泡又は液体を捕捉又は除去する

ウォータートラップ(D11-g0068)

部品。
トロカール

G04133

体腔の壁を突き刺して体液を吸引

トロカーニードル(E17-g0066)

したり、カテーテルや他の器具を
留置できるように設計された先端
が鋭利な尖ったロッド。
チューブ

G04134

液体又はガスを保持又は通すため

チューブ(D03-g0099)、送水チューブ

の、硬性又は柔軟性の長い中空の

(D04-g0078)、吸引チューブ(D04-

円筒。

g0079)、延長チューブ(D08-g0079)、
チューブ(E01-g0089)、チューブ
(E02-g0076)、チューブ(E04g0113)、チューブ(E05-g0081)、チュ
ーブ(E06-g0074)、チューブ(E07205