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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (420 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
チャンバー

IMDRF-Code
G04026

シャーシ/フレーム

G04027

クラッチ

G04028

コーティング材料

G04029

コイル

G04030

ヘリフィックスコイル

G0403001

コリメータ

G04031

濃縮器

G04032

コーン

G04033

コネクター/カプラ

G04034

定義

07-3
D07-3⽤語集のコード

D08-2
D08-2⽤語集の⽤語

D08-2⽤語集のコード

D09-2
D09-2⽤語集の⽤語

D09-2⽤語集のコード

D10-2
D10-2⽤語集の⽤語

D10-2⽤語集のコード

D11-3
D11-3⽤語集の⽤語

D11-3⽤語集のコード

D12-3
D12-3⽤語集の⽤語

D12-3⽤語集のコード

E01-4
E01-4⽤語集の⽤語

E01-4⽤語集のコード

E02-4
E02-4⽤語集の⽤語

E02-4⽤語集のコード

E03-4
E03-4⽤語集の⽤語

E03-4⽤語集のコード

リザーバー/貯蔵庫となる
部品。

E04-4
E04-4⽤語集の⽤語

E04-4⽤語集のコード

チャンバ

E04-g0117

コネクタ

E04-g0115

クランプ

E04-g0118

E05-3
E05-3⽤語集の⽤語

E05-3⽤語集のコード

コネクタ

E05-g0088

電⼦機器の内部フレームな
ど、他の構成要素⼜は機器
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の

コーティング

層。

E03-g0052

何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。
物質の単位体積当たりの重
量を増加させる装置。
平らな円形の⼀端から他端
の点まで滑らかに先細りす
る⽴体的な部品。
部品間のリンクとして機能 D07-g0086

コネクター

D10-g0051

コネクタ

E01-g0091

コネクタ

E02-g0078

する部品で、必要に応じ
機器の突起部で、開⼝部を

コネクターピン

G0403401

コントローラ

G04035

圧縮機

G04036

カバー

G04037

カフ

G04038

カップ

G04039

カスプ/リーフレット

G04040

カッター/ブレード

G04041

シリンダー

G04042

折りたたみ装置

G04043

デプロイヤー

G04044

絞り

G04045

ドーム

G04046

エジェクター

G04047

ひかっけ⽤ポール

G04048

延⻑器

G04049

構造を伸ばす部品。

織物(ファブリク)

G04050

紡織繊維からなる布。

ファン/ブロワー

G04051

ファスナー

G04052

接着剤

G0405201

ボルト

G0405202

クランプ

G0405203

クリップ

G0405204

固定ワイヤ

G0405205

ラッチ

G0405206



G0405207

ナット

G0405208

ピン

G0405209

突起

G0405210

保持器

G0405211

リベット

G0405212

ねじ

G0405213

通して固定できるもの。
別の機器の動作を制御⼜は
調節する部品。
空気⼜はガスの圧⼒を上昇
させる部品。

圧縮機

D08-g0074

何かを包む、囲む、⼜は保

ディスペンサ

E03-g0056

護するもの。
⾝体の⼀部や他の部品や機
器を取り囲む帯状のもの。
半球形の凹形のもの。
薄いブレード状の部品で、
通常は⼀⽅向弁の⼀部とし
て使⽤される。
スライス⼜は切断⽤の部
品。
平らな円形の先端と⻑側⾯
をもつ⽴体的なもの。
何かを折りたたんだり、つ
ぶしたりする部品。
何かを体系的にインストー
ル⼜は配置する部品。
柔軟なシート⼜は仕切りか
らなる部品。

ダイヤフラム

D11-g0064

ダイヤフラム

D12-g0068

凸部が半球形の機器の⼀
部。
機器⼜は部品を押し出す機
構。
医療機器を吊り下げる構造
部品。

平⾯を回転させることに
よって気流を作り出す部
品。
ある物を所定の位置に保持
する部品。
2つ以上の表⾯を接着させ
る物質。これはそれぞれ
別々に供給されるか、⼜は
テープのように貼り付けら
れるものもある。
締結するためのねじ⼭/
ナット接続部を有する円筒
形のコネクター。
ものを機械的にしっかりと
固定する部品。
ものを⼀緒に保持し、取り
付ける⼩さな部品。
構造的⼜はその他の⽬的の
ために⾦属をよじって作ら
可動部⽤の固定部品で、通
常はスロット内に保持され
るバーからなる。
⼀端に鋭い尖端があり、通
常は他端が平らなピン状の
ファスナー。
ボルトとかみ合うねじファ
スナー。
別の物体を固定する⼩さく
細⻑い部品。
デバイスの突き出た先端の
部分で、通常は他のものに
デバイスを取り付けるも
の。
ものを適所に保持するも
の。
重いピンに類似し、⼀端に
頭部を有し、他端が接合さ
れる部品を通過した後に平
らになる締結部品。
テーパねじ付きの軸と、駆