IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (699 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
プロセッサ
G04103
定義
「個別用語集」の用語(コード)
材料を調製又は処理する部品。こ
インジェクションモジュール(D07-
の用語はコンピュータのプロセッ
g0085)
サに使用してはならない。
プーリー
G04104
力の方向を変える部品(ベルトや
チェーンなど)。
ポンプ
G04105
液体の移動を促進する部品。
ポンプ(B01-g0109)、ポンプ(D07g0091)、吸引ポンプ(D09-g0079)、血
液ポンプ(E35-g0072)、ローラーポン
プ(E35-g0073)、遠心ポンプ(E35g0083)、血液ポンプ(E51-g0084)、ポ
ンプ(K01-g0094)、ポンプ(K02g0114)
プッシャー
G04106
押して何かを進める部品。
円盤(E13-g0121)、プッシャ(E20g0058)
ラチェット
G04107
他の部分の動きを 1 方向に許した
り強制したりする部分。
レール
G04108
支持、装着、誘導、又は転倒防止
用の棒状のもの。
サイドレール
G0410801
支持用又は保護用のレールで、何
かの側面に取り付けられている。
レギュレーター
リザーバー
G04109
G04110
プロセス又は条件を制御する部
レギュレーター(E35-g0085)、レギュ
品。
レータ(I01-g0274)
液体を貯える容器。
リザーバー(D05-g0083)、カートリッ
ジ(E13-g0108)、ハードシェルリザー
バー(E35-g0061)
リング
G04111
円形の帯状の部品。
チタンリング(E37-g0162)
ロッド/軸
G04112
運動を伝達したり、他の部品を接
ピストン棒(E13-g0107)、シャフト
続するために使われる長い円筒状
(E16-g0074)、シャフト(E23-
の棒。
g0089)、ステンレスロッド(E31g0112)、金属シャフト(E34-g0140)、
センターロッド(E48-g0079)
シール
G04113
材料が継手又は開口部を通過する
パッキン(D12-g0067)、セプタム
のを防ぐ部品。
(E21-g0120)、シーリング(O02g0070)
衝撃吸収材
G04114
力を減衰又は減衰させる機械部
品。
スリーブ
G04115
装置や他の物体の別の部分の上を
スリーブ(E12-g0072)、ケーブルスリ
滑る円筒状の取り付け金具。
ーブ(E26-g0082)、スリーブ(K02-
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