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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (699 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

プロセッサ

G04103

定義

「個別用語集」の用語(コード)

材料を調製又は処理する部品。こ

インジェクションモジュール(D07-

の用語はコンピュータのプロセッ

g0085)

サに使用してはならない。
プーリー

G04104

力の方向を変える部品(ベルトや
チェーンなど)。

ポンプ

G04105

液体の移動を促進する部品。

ポンプ(B01-g0109)、ポンプ(D07g0091)、吸引ポンプ(D09-g0079)、血
液ポンプ(E35-g0072)、ローラーポン
プ(E35-g0073)、遠心ポンプ(E35g0083)、血液ポンプ(E51-g0084)、ポ
ンプ(K01-g0094)、ポンプ(K02g0114)

プッシャー

G04106

押して何かを進める部品。

円盤(E13-g0121)、プッシャ(E20g0058)

ラチェット

G04107

他の部分の動きを 1 方向に許した
り強制したりする部分。

レール

G04108

支持、装着、誘導、又は転倒防止
用の棒状のもの。

サイドレール

G0410801

支持用又は保護用のレールで、何
かの側面に取り付けられている。

レギュレーター
リザーバー

G04109
G04110

プロセス又は条件を制御する部

レギュレーター(E35-g0085)、レギュ

品。

レータ(I01-g0274)

液体を貯える容器。

リザーバー(D05-g0083)、カートリッ
ジ(E13-g0108)、ハードシェルリザー
バー(E35-g0061)

リング

G04111

円形の帯状の部品。

チタンリング(E37-g0162)

ロッド/軸

G04112

運動を伝達したり、他の部品を接

ピストン棒(E13-g0107)、シャフト

続するために使われる長い円筒状

(E16-g0074)、シャフト(E23-

の棒。

g0089)、ステンレスロッド(E31g0112)、金属シャフト(E34-g0140)、
センターロッド(E48-g0079)

シール

G04113

材料が継手又は開口部を通過する

パッキン(D12-g0067)、セプタム

のを防ぐ部品。

(E21-g0120)、シーリング(O02g0070)

衝撃吸収材

G04114

力を減衰又は減衰させる機械部
品。

スリーブ

G04115

装置や他の物体の別の部分の上を

スリーブ(E12-g0072)、ケーブルスリ

滑る円筒状の取り付け金具。

ーブ(E26-g0082)、スリーブ(K02-

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