「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
a0033)、部品脱離(L02-a0040)、部品
落下(L02-a0043)、構成部品の脱落
(O02-a0088)

他の機器により

A0502

損傷を受けた機

ある機器が別の機器に害を与えたこ

組合せ機器による破損(A01-a0034)、

とに関連する問題。

組合せ機器による破損(B01-a0009)、

器

組合せ機器による破損(B02-a0034)、
貫通(E01-a0004)、キズ(E05-a0034)、
貫通(E06-a0040)、貫通(E13-a0041)、
貫通(E18-a0024)、貫通(E21-a0034)、
貫通(E26-a0024)、貫通(E28-a0004)、
貫通(E29-a0035)、貫通(E30-a0040)、
貫通(E32-a0043)、貫通(E33-a0040)、
貫通(E34-a0050)、貫通(E42-a0033)、
貫通(E43-a0035)、貫通(E47-a0037)

射出の問題

A0503

物理的な場所から機器を取り出せな
いもしくは分離できない、又は予期
せぬ排出や分離に伴う問題。

射出不良

A050301

物理的な場所から機器を取り外した

突出不能(E05-a0015)、突出不能(E07-

り、放出したりできないことに伴う

a0037)、突出不能(E31-a0023)

問題。
意図しない射出

A050302

設計どおりの射出口から、予期せぬ
射出に関する問題。例えば、クリッ
プアプライヤー、フィルムカートリ
ッジ、ステープル等の機器を含むが
これらに限定されない。

漏出・飛散

A0504

容器又は管から液体（血液や体液を

漏れ(E01-a0033)、漏れ(E02-a0041)、

含む）、気体、又は放射線が漏れ出

漏れ(E04-a0012)、漏れ(E05-a0039)、

ることに関連する問題。

漏れ(E06-a0022)、漏れ(E07-a0044)、
漏れ(E09-a0040)、漏れ(E14-a0017)、
漏れ(E15-a0017)、漏れ(E17-a0034)、
漏れ(E18-a0032)、漏れ(E19-a0032)、
漏れ(E21-a0016)、漏れ(E22-a0017)、
漏れ(E28-a0026)、漏れ(E29-a0019)、
漏れ(E30-a0051)、漏れ(E31-a0029)、
漏れ(E33-a0022)、漏れ(E34-a0028)、
漏れ(E35-a0011)、漏れ(E36-a0022)、
漏れ(E37-a0024)、漏れ(E39-a0008)、
漏れ(E40-a0021)、漏れ(E41-a0015)、

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