「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
蘇⽣法

IMDRF-Code
F2306

定義
患者は蘇⽣法を必要とし
た。
患者は、植込み型機器⼜は

デバイスのリプログラミング

F2307

他のプログラム可能な機器
のプログラミング変更を必
要とした。
何らかの健康への影響が⽣
じたかどうかが明らかでは
ない、⼜は健康への影響が

不⼗分な情報

F24

⽣じたと思われるが、臨床
的な徴候、症状及び状態を
分類するのに⼗分な情報は
まだ得られていない。
この使⽤機器において以前

予測できない有害作⽤

F25

健康への影響なし

F26

患者の関与なし

F27

には特定されていないか、
⼜は予想されていない合併
症の発⽣。
有害事象に関連する明らか
な危害は⽣じなかった。
有害事象が発⽣した際患者
との関係が認められない場
合（例えば、機器のセット
アップ中⼜は清掃中）。

他の⽤語に健康への影響に
関する適切な記述がない。
注：このコード規範は、他
に適切なコードがない限り
使⽤してはならない。有害
適切な⽤語／コードなし

F28

事象報告書を提出する際に
は、プリファード⽤語（優
先⽤語）を使⽤すること。
この⽤語とコードは、新し
い⽤語がコード表に追加さ
れるべきかどうかを決定す
るために使⽤される。

07-2
G07-2⽤語集のコード

G08-2
G08-2⽤語集の⽤語

G08-2⽤語集のコード

G09-2
G09-2⽤語集の⽤語

G09-2⽤語集のコード

G10-3
G10-3⽤語集の⽤語

G10-3⽤語集のコード

G11-2
G11-2⽤語集の⽤語

G11-2⽤語集のコード

G12-3
G12-3⽤語集の⽤語

G12-3⽤語集のコード

G13-3
G13-3⽤語集の⽤語

G13-3⽤語集のコード

G14-3
G14-3⽤語集の⽤語

G14-3⽤語集のコード

G15-3
G15-3⽤語集の⽤語

G15-3⽤語集のコード

H01-3
H01-3⽤語集の⽤語

H01-3⽤語集のコード

H02-3
H02-3⽤語集の⽤語

H02-3⽤語集のコード