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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (692 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

ステープル

G0405214

定義

「個別用語集」の用語(コード)

2 つ以上の表面を突き刺して一緒に

ステープル(E48-g0069)

保持する曲がったワイヤからなる
締結部品。
縫合糸

固定用テープ

G0405215

G0405216

モノフィラメント又はマルチフィ

ロッキング糸(E17-g0069)、スーチャ

ラメント材料で、創傷を閉じた

(E20-g0057)、縫合糸(E37-g0163)、

り、組織を接合したり、装置の構

ナイロン糸(E42-g0135)、ベイルアウ

成要素(例えば、布とワイヤのス

トスーチャー(E48-g0080)、マクソン

テントフレーム)を固定するため

縫合糸(E48-g0081)、糸(縫合糸)

に外科的に使用する。

(P01-g0037)

長くて薄く、平らで、柔軟な素材

粘着テープ(N01-g0065)

で、結合や固定によく使われる。
ファイバー

G04053

細長い素材でできた部品。

フィルタ

G04054

通過するものから何かを取り除く

フィルター(D07-g0090)、フィルター

部品。

(D09-g0082)、フィルター(D10g0054)、フィルター(D11-g0066)、フ
ィルタ(E04-g0121)、フィルタ(E22g0088)、フィルタ(E29-g0139)、カー
ディオトミーフィルター(E35g0062)、フィルター(E41-g0080)、フ
ィルター(E46-g0087)、フィルター
(H01-g0154)

フランジ

G04055

機器を強化又は安定化させるか、
又は機器を表面に取り付けやすく
する突出した端。

ホイル

G04056

金属の薄くて柔軟なシート。

ガス交換機

G04057

2 カ所以上の間で気体を移送するた
めに使用されるもの。

ガスケット

G04058

接続面間にシールを形成する成形

Oリング(E04-g0124)、ガスケット

材料。

(E13-g0112)、Oリング(E28g0080)、ストッパ(E29-g0137)、ガス
ケット(E29-g0141)、保護パッキン
(E34-g0144)

ギア

G04059

別の歯状物とかみ合い、運動を伝
達する歯車。

発生装置

G04060

電気、蒸気又は気体を発生する部
品。

ガイド

G04061

別の物体の通過を導くのに役立つ
部品。
196

ダイレータ(E40-g0106)