IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (692 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
ステープル
G0405214
定義
「個別用語集」の用語(コード)
2 つ以上の表面を突き刺して一緒に
ステープル(E48-g0069)
保持する曲がったワイヤからなる
締結部品。
縫合糸
固定用テープ
G0405215
G0405216
モノフィラメント又はマルチフィ
ロッキング糸(E17-g0069)、スーチャ
ラメント材料で、創傷を閉じた
(E20-g0057)、縫合糸(E37-g0163)、
り、組織を接合したり、装置の構
ナイロン糸(E42-g0135)、ベイルアウ
成要素(例えば、布とワイヤのス
トスーチャー(E48-g0080)、マクソン
テントフレーム)を固定するため
縫合糸(E48-g0081)、糸(縫合糸)
に外科的に使用する。
(P01-g0037)
長くて薄く、平らで、柔軟な素材
粘着テープ(N01-g0065)
で、結合や固定によく使われる。
ファイバー
G04053
細長い素材でできた部品。
フィルタ
G04054
通過するものから何かを取り除く
フィルター(D07-g0090)、フィルター
部品。
(D09-g0082)、フィルター(D10g0054)、フィルター(D11-g0066)、フ
ィルタ(E04-g0121)、フィルタ(E22g0088)、フィルタ(E29-g0139)、カー
ディオトミーフィルター(E35g0062)、フィルター(E41-g0080)、フ
ィルター(E46-g0087)、フィルター
(H01-g0154)
フランジ
G04055
機器を強化又は安定化させるか、
又は機器を表面に取り付けやすく
する突出した端。
ホイル
G04056
金属の薄くて柔軟なシート。
ガス交換機
G04057
2 カ所以上の間で気体を移送するた
めに使用されるもの。
ガスケット
G04058
接続面間にシールを形成する成形
Oリング(E04-g0124)、ガスケット
材料。
(E13-g0112)、Oリング(E28g0080)、ストッパ(E29-g0137)、ガス
ケット(E29-g0141)、保護パッキン
(E34-g0144)
ギア
G04059
別の歯状物とかみ合い、運動を伝
達する歯車。
発生装置
G04060
電気、蒸気又は気体を発生する部
品。
ガイド
G04061
別の物体の通過を導くのに役立つ
部品。
196
ダイレータ(E40-g0106)