「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

表示又は画像の

A090206

定義

「個別用語集」の用語（コード）

表示や画像の消失に伴う問題。

計算値（計測結果）が表示されない

消失

(A01-a0069)、計算値が表示されない
(B01-a0028)、計算値が表示されない
(B02-a0036)、画像消失(E07-a0198)、
波形消失(E34-a0148)、画像消え(H01a0045)、画像消え(H02-a0048)

視覚的催促／フ

A090207

ィードバックが

機器が視覚的フィードバックを出さ
なくなったことに関連する問題。

無い
画質不良

A090208

画像又は機器によって表示される視

モニターの表示不良（ズレ、歪）

覚的表現、又は機器からの出力の品

(A01-a0016)、画質劣化(A01-a0053)、

質不良。

モニタ表示の不良（ズレ、歪）(B01a0012)、モニター表示の不良（ズレ、
歪）(B02-a0012)、画像変色(H01a0047)、画像変色(H02-a0050)、黒点
（増加する）(H02-a0052)

視覚的催促が消

A090209

えない

適切な対応が取られた後も機器によ
って表示され続ける視覚的メッセー
ジに伴う問題。

触覚催促／フィ

A0903

ードバック

触覚フィードバックに関連する機器
の規定された仕様からの逸脱に伴う
問題。例えば、機器の振動による催
促。

不適切な触覚催

A090301

促／フィードバ

機器使用者を正しい行動に導かない
触覚フィードバックの問題。

ック
触覚催促／フィ

A090302

ードバックが無

機器が触覚フィードバックを出さな
くなったことに関連する問題。

い
エネルギー出力
問題

A0904

機器の意図したエネルギー出力の問

通電不良(D03-a0005)、出力継続(D03-

題。

a0023)、通電不良(D04-a0006)、出力
不良(G10-a0030)、出力不良(G15a0030)、光量不足(H01-a0060)、超音
波発生異常(I01-a0092)、誤った出力
(L02-a0056)、意図しないレーザー出
力(L02-a0058)、患者の組織への不適
当なエネルギー出力(L02-a0063)、不
適当な出力エネルギー(L02-a0090)
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