「IMDRF 不具合

IMDRF-

定義

「個別用語集」の用語（コード）

用語集」の用語

Code

注入又は流量の

意図した通りに液体又は気体を供給

灌流不良(D03-a0053)、灌流不良(D04-

問題

もしくは吸引できない機器に関連す

a0028)、アンダードレナージ(E08-

る問題（例えば、誤った流速で薬物

a0103)、オーバードレナージ(E08-

を投与すること、システムから液体

a0104)、灌流不良(E46-a0009)、装置

を引き出すことに伴う問題）。これ

の不具合（送血管）(E51-a0013)、送

には、真空収集装置及び手動又は機

気送水不良(H01-a0011)、拡張収縮不

械式ポンプが含まれる。

良(H02-a0005)、吐出不良(I01-a0006)

意図しない収縮又は不十分な収縮を

収縮不能(E01-a0015)、収縮不能(E02-

含む装置の収縮に関連する問題。

a0012)、収縮不能(E05-a0012)、収縮

収縮の問題

A1401

不能(E06-a0012)、収縮不能(E07a0031)、収縮不能(E13-a0010)、収縮
不能(E14-a0022)、収縮不能(E15a0024)、収縮不能(E17-a0010)、収縮
不能(E18-a0009)、収縮不能(E21a0011)、収縮不能(E28-a0017)、収縮
不能(E30-a0011)、収縮不能(E31a0019)、収縮不能(E32-a0016)、収縮
不能(E33-a0012)、収縮不能(E34a0014)、収縮不能(E36-a0013)、収縮
不能(E37-a0013)、収縮不能(E40a0011)、収縮不能(E46-a0012)、収縮
不能(E47-a0011)
収縮不能

A140101

収縮を意図した機器を収縮させる事
ができない事による問題。

意図しない収縮

A140102

機器の意図しない収縮に関連する問

狭窄(E36-a0050)

題で、収縮しないはず、もしくは収
縮するタイミングや程度が不適切な
もの。
過度な流量又は
注入

A1402

機器又は患者に供給される薬物又は

過量投与(E02-a0044)、注入過多(E02-

液体などの治療薬の過剰供給と関連

a0046)、過量投与(E04-a0039)、過量

する問題。

投与(E05-a0044)、過量投与(E06a0047)、過量投与(E08-a0033)、過量
投与(E09-a0068)、過量投与(E13a0049)、過量投与(E15-a0032)、注入
過多(E18-a0036)、過量投与(E22a0049)、過量投与(E28-a0045)、注入
過多(E28-a0047)、空気混入(E34a0026)、過量投与(E35-a0034)、過量
57