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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (480 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
H03-2
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
J01-3⽤語集のコード
K01-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
L01-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
N01-2
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
O0
O01-3⽤語集の⽤語
メモリと機器のもつ情報を
機器リーダー
G02011
個別の電⼦回路構成部品
G02012
読み取るために使⽤される
ハードウェアの⼀部。
集積回路ではなく、受動⼜
は能動のいずれかの単なる
電⼦部品。
コンデンサ
G0201201
ヒューズ
G0201202
熱陰極管
K02-g0134
カーボンアーク灯
K02-g0135
キセノンランプ
K02-g0136
⼿すり
K02-g0141
可変抵抗器
K02-g0096
電荷を蓄えるように設計さ
れた電⼦部品。
過負荷状態が存在するとき
に電流の流れを停⽌するよ
ヒューズ
I01-g0261
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
可変抵抗器
部品。
K01-g0081
スイッチ⼜はリレーとして
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
半導体
G0201207
IC （集積回路）チップ
G02013
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
半導体及び周辺回路
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
表⽰
G02014
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
表⽰器
K01-g0083
表⽰器
K02-g0098
表⽰パネル
K01-g0082
表⽰パネル
K02-g0097
導⼦接続部
K02-g0099
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
表⽰器
G0201401
スクリーン
G0201402
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
画像とデータが表⽰される ディスプレイモニター H03-g0106
ディスプレイモニター H04-g0141
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード／ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
電極
I01-g0259
アース
I01-g0262
基板コネクタ
I01-g0263
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ／ワイヤ
G0201502
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
エミッタ
G02018
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
する電⼦回路。
トランジスタ内の電⼦を放
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン／ヘッドセット
G02019
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
ヒーター
G02020
空気、ガス、⽔、⼜は対象
ホット導⼦
K01-g0087
ヒーター
K02-g0110
物の温度を上げるために使
ヒーター
K01-g0090
ホットプレート
K02-g0118
他の機器⼜は部品との接続
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
を集線するための電⼦部
品。
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
吸引導⼦
K02-g0100
除細動器のパドルを含む患
粘着導⼦
K02-g0101
者に接触する電導体。
ホット導⼦
K02-g0102
磁気⽤導⼦
K02-g0105
電源ケーブル
K02-g0111
電気機器をコンセントに接
電源コード
G02026
続するフレキシブルな電源
ケーブル。
電源ケーブル
K01-g0091
IMDRF-Code
定義
H03-2
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
J01-3⽤語集のコード
K01-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
L01-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
N01-2
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
O0
O01-3⽤語集の⽤語
メモリと機器のもつ情報を
機器リーダー
G02011
個別の電⼦回路構成部品
G02012
読み取るために使⽤される
ハードウェアの⼀部。
集積回路ではなく、受動⼜
は能動のいずれかの単なる
電⼦部品。
コンデンサ
G0201201
ヒューズ
G0201202
熱陰極管
K02-g0134
カーボンアーク灯
K02-g0135
キセノンランプ
K02-g0136
⼿すり
K02-g0141
可変抵抗器
K02-g0096
電荷を蓄えるように設計さ
れた電⼦部品。
過負荷状態が存在するとき
に電流の流れを停⽌するよ
ヒューズ
I01-g0261
うに設計された電⼦部品。
回路、通常はワイヤを囲む
インダクタ
G0201203
抵抗
G0201204
コイルに起電⼒を⽣じるよ
うに設計された部品。
電流の流れに対抗する電⼦
可変抵抗器
部品。
K01-g0081
スイッチ⼜はリレーとして
ソレノイド
G0201205
変換機
G0201206
半導体
G0201207
IC （集積回路）チップ
G02013
作⽤するように設計された
可動鉄⼼を取り囲むコイル
からなる電⼦部品。
ある形のエネルギーを別の
形に変換する電⼦部品。
ある種の材料の可変導電性
を利⽤する、トランジスタ
やダイオードを含む電⼦部
品の⼀種。
相互接続された多くのトラ
ンジスタやその他の部品を
半導体及び周辺回路
組み込んだ超⼩型電⼦回
路。
情報を視覚的に⽰すように
表⽰
G02014
設計された部品。タッチス
クリーンの場合は、
表⽰器
K01-g0083
表⽰器
K02-g0098
表⽰パネル
K01-g0082
表⽰パネル
K02-g0097
導⼦接続部
K02-g0099
G0204004を使⽤する。
システムの動作条件を⽰し
表⽰器
G0201401
スクリーン
G0201402
たり、注意を引いたりする
ように設計された部品。
画像とデータが表⽰される ディスプレイモニター H03-g0106
ディスプレイモニター H04-g0141
電⼦機器のパネル⼜は表⽰
2つの場所を電⼦的に接続
するために使⽤される、被
電気リード／ワイヤ
G02015
覆⼜は被覆されていないワ
イヤ。患者接続には使⽤し
ないこと。
電源、装置へ、⼜は電源、
電源装置から電流を取り込
電極
G0201501
む・与えるために使⽤され
る⾦属⼜はその他の伝導性
電極
I01-g0259
アース
I01-g0262
基板コネクタ
I01-g0263
物質の⼩⽚。患者接続には
使⽤しないこと。
故障状態にある電⼦機器か
アース⽤ストラップ／ワイヤ
G0201502
ら電流を安全に逃がすワイ
ヤケーブル⼜はストラッ
プ。
特定の機器に接続するため
ワイヤハーネス
G0201503
混合器
G02016
接続端⼦
G02017
エミッタ
G02018
のグループ化されたワイヤ
⼜はケーブルの集合体。
信号を混合するための電⼦
部品。
別の装置⼜は部品への接続
する電⼦回路。
トランジスタ内の電⼦を放
出する電極⼜はシステム内
の電⼦放出源。
⽿を覆う部分で、他の⼈か
ら聞こえることなく聞くこ
ヘッドホン／ヘッドセット
G02019
とができる。ヘッドホンに
は、他の⼈や装置と通信す
るために使⽤するマイクロ
ホン付きのものもある。
ヒーター
G02020
空気、ガス、⽔、⼜は対象
ホット導⼦
K01-g0087
ヒーター
K02-g0110
物の温度を上げるために使
ヒーター
K01-g0090
ホットプレート
K02-g0118
他の機器⼜は部品との接続
ハブ
G02021
インバータ
G02022
マグネット
G02023
発振器
G02024
患者⽤リード
G02025
リード導体
G0202501
患者⽤電極
G0202502
を集線するための電⼦部
品。
直流を交流に変換する電⼦
部品。
鉄を引き寄せて磁場を発⽣
させる部品。
波動信号を⽣成する電⼦部
品。
電気機器と患者を接続する
ための絶縁型電気コード。
機器からリードに電気を伝
導するケーブル。
吸引導⼦
K02-g0100
除細動器のパドルを含む患
粘着導⼦
K02-g0101
者に接触する電導体。
ホット導⼦
K02-g0102
磁気⽤導⼦
K02-g0105
電源ケーブル
K02-g0111
電気機器をコンセントに接
電源コード
G02026
続するフレキシブルな電源
ケーブル。
電源ケーブル
K01-g0091