「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

不十分なろ過工

A140401

程
不十分な限外濾

定義

「個別用語集」の用語（コード）

フィルターが取り除くべき物質を取

吸着性能低下(E04-a0005)

り除かないことに伴う問題。
A140402

過

血液区画と透析液区画の間に存在す
る圧力勾配（膜間圧）による、透析
膜を通る血液と透析液の間の流体の
移動に伴う問題。

不適切な流量又

A1405

は注入

治療薬（例えば、空気、気体、薬物

換気不良(D01-a0021)、流量不良(D01-

又は液体）の調節及び供給に伴う問

a0027)、換気時間不良(D01-a0029)、

題。

換気不良(D02-a0016)、換気不良(D05a0013)、流量不良(D08-a0007)、流量
不良(D12-a0005)、送液異常(E09a0071)、誤注入(E23-a0023)、逆流
(E39-a0004)、流量過多(K01-a0058)、
流量不足(K01-a0059)、流量過多(K02a0068)、流量不足(K02-a0069)

逆流

A140501

意図された流れの方向に逆らう流体

逆流(D09-a0017)、逆流(E02-a0010)、

（例えば、液体、気体）の連続した

逆流(E04-a0004)、逆流(E07-a0027)、

流れ。

逆流(E08-a0005)、逆流(E22-a0007)、
逆流(E29-a0009)、逆流(E34-a0023)、
逆流(E35-a0005)、逆流(E42-a0010)、
逆流(E43-a0011)、逆流(H01-a0007)、
逆流(H04-a0003)、逆流(L02-a0003)

自由又は無制限

A140502

の流れ

空気、気体、又は液体の注入が制御

フリーフロー(E09-a0072)、フリーフ

不能な場合の問題。

ロー(E22-a0052)、常時送気(H02a0009)、常時送水(H02-a0010)

グラジエント増

A140503

加

温度、圧力又は他の変数が距離、時
間等に関係して変化率が増加するこ
とに伴う問題。

不正確な供給

不正確な流速

A140504

A140505

エンドポイント（最終供給先）での

投与濃度不良(D07-a0006)、酸素濃度

供給は意図したとおりではなく、低

不良(D08-a0006)、濃度不良(D11-

すぎるか高すぎるかのどちらかであ

a0004)、流量誤差(E09-a0073)、流量

る。

誤差(E39-a0032)

最終容量が正しく、正しい合計時間

急速注入(E09-a0069)

で供給されたとしても、時間当たり
に供給される流量の変動に関連する
問題。
間欠的な注入

A140506

注入が不安定であり、間欠的な流れ
の停止を特徴とする問題。
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