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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (466 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
ねじ
G0405213
ステープル
G0405214
縫合⽷
G0405215
固定⽤テープ
G0405216
定義
E48-2
E48-2⽤語集の⽤語
E48-2⽤語集のコード
E49-1
E49-1⽤語集の⽤語
E49-1⽤語集のコード
E50-3
E50-3⽤語集の⽤語
E50-3⽤語集のコード
ヘッダー部
E50-g0101
E51-1
E51-1⽤語集の⽤語
E51-1⽤語集のコード
ポンプ駆動部
E51-g0085
G01-2
G03-2
G02-2
G04-2
G05-2
G06-2
G0
G01-2⽤語集の⽤語
G01-2⽤語集のコード
G02-2⽤語集の⽤語
G02-2⽤語集のコード
G03-2⽤語集の⽤語
G03-2⽤語集のコード
G04-2⽤語集の⽤語
G04-2⽤語集のコード
G05-2⽤語集の⽤語
G05-2⽤語集のコード
G06-2⽤語集の⽤語
G06-2⽤語集のコード
G07-2⽤語集の⽤語
添付⽂書
G01-g0065
添付⽂書
G02-g0065
添付⽂書
G03-g0065
添付⽂書
G04-g0065
添付⽂書
G05-g0065
添付⽂書
G06-g0065
添付⽂書
動ツールと嵌合するヘッド
2つ以上の表⾯を突き刺し
て⼀緒に保持する曲がった ステープル
E48-g0069
ワイヤからなる締結部品。
モノフィラメント⼜はマル ベイルアウトスーチャE48-g0080
チフィラメント材料で、創 マクソン縫合⽷
E48-g0081
⻑くて薄く、平らで、柔軟
な素材で、結合や固定によ
く使われる。
ファイバー
G04053
フィルタ
G04054
フランジ
G04055
ホイル
G04056
ガス交換機
G04057
ガスケット
G04058
ギア
G04059
発⽣装置
G04060
ガイド
G04061
ガイドワイヤ
G04062
ハンドピース
G04063
ヘッダ
G04064
細⻑い素材でできた部品。
通過するものから何かを取
り除く部品。
機器を強化⼜は安定化させ
るか、⼜は機器を表⾯に取
り付けやすくする突出した
端。
⾦属の薄くて柔軟なシー
ト。
2カ所以上の間で気体を移
送するために使⽤されるも
の。
接続⾯間にシールを形成す
る成形材料。
別の⻭状物とかみ合い、運
動を伝達する⻭⾞。
電気、蒸気⼜は気体を発⽣
する部品。
別の物体の通過を導くのに
役⽴つ部品。
体内に機器を配置するのを
助ける柔軟なワイヤ。
⼿に持って使⽤する器具の
⼀部。
リードと発電機との接続
点。
周囲の組織に付着するため
縫製リング
G04065
熱交換器
G04066
ヒンジ
G04067
ホルダー
G04068
ホース
G04069
ハウジング
G04070
加湿器
G04071
油圧システム
G04072
インペラ
G04073
の安定した表⾯を提供する
⽀持⽤のリング。
流体間及び／⼜は気体間の
熱を外に伝える部品。
2つの物体をつなぎ合わ
せ、互いに振れる部品。
ティルトトップ機構
E48-g0064
別のものを保持する部品。
液体や気体を運ぶ柔軟な
チューブ。
装置を取り囲み、保護する
硬いケーシング。
気体中の⽔分を増やすため
に使われるもの。
液体の圧⼒を利⽤して運動
させるシステム。
遠⼼ポンプ、コンプレッ
サーやその他機械で、回転
によって流体を移動させる
回転部品。
挿⼊器
G04074
絶縁材
G04075
アイソレーター
G04076
ジョウ（はさみ⼝）
G04077
特定の機器の挿⼊を容易に
挿⼊⽤器具
E49-g0048
する機能を有する部品。
熱、⾳、⼜は電気の伝達を
減らす材料。
2つの構成要素間の相互作
⽤を制限する材料⼜は構
造。
物体を閉じて保持するため
に対向する部分を使⽤する 開閉機構
E48-g0061
部品。
物体間の接合部の部品で、
関節
G04078
ノブ
G04079
可撓性⼜は剛性のものがあ 屈曲機構
E48-g0062
る。
丸みを帯びた塊⼜は球で、
調整⼜は制御するために使
⽤される。
機器の性質、所有権、⼜は
その他の情報を特定するた
ラベル
G04080
レバー
G04082
フットペダル
G0408201
めの機器上のあらゆる⽂
書、印刷物、⼜は図形的事
項。
固定点の周りを回転する剛
体するための棒。
ローテーション機構
E48-g0063
カートリッジ
E48-g0068
ドアレバー
⾜で操作できるレバー。
防護⼜は断熱のための空洞
ライナー
G04083
マガジン／カセット
G04084
マニフォールド
G04085
マスク
G04086
機械的ミキサー
G04087
⼜は容器の壁の内側に設置
される部品。
機構に送り込むための消耗
材料を収容するもの。
分岐したパイプ⼜はチャネ
ルで主に液体⼜はガスの流
れを漏⽃状にする。
⿐及び／⼜は⼝の上に置く
柔軟性のある形状の部品。
材料を混合する機械部品。
境界を形成したり⼜は2つ
の空間を分離するようにす
膜
G04088
メッシュ
G04089
る材料で、薄い柔軟なシー
ト⼜はこれに類似するも
の。
細かい網状の重なり合った
網状のもの。
メッシュ
E49-g0047
E51-g0079
IMDRF-Code
ねじ
G0405213
ステープル
G0405214
縫合⽷
G0405215
固定⽤テープ
G0405216
定義
E48-2
E48-2⽤語集の⽤語
E48-2⽤語集のコード
E49-1
E49-1⽤語集の⽤語
E49-1⽤語集のコード
E50-3
E50-3⽤語集の⽤語
E50-3⽤語集のコード
ヘッダー部
E50-g0101
E51-1
E51-1⽤語集の⽤語
E51-1⽤語集のコード
ポンプ駆動部
E51-g0085
G01-2
G03-2
G02-2
G04-2
G05-2
G06-2
G0
G01-2⽤語集の⽤語
G01-2⽤語集のコード
G02-2⽤語集の⽤語
G02-2⽤語集のコード
G03-2⽤語集の⽤語
G03-2⽤語集のコード
G04-2⽤語集の⽤語
G04-2⽤語集のコード
G05-2⽤語集の⽤語
G05-2⽤語集のコード
G06-2⽤語集の⽤語
G06-2⽤語集のコード
G07-2⽤語集の⽤語
添付⽂書
G01-g0065
添付⽂書
G02-g0065
添付⽂書
G03-g0065
添付⽂書
G04-g0065
添付⽂書
G05-g0065
添付⽂書
G06-g0065
添付⽂書
動ツールと嵌合するヘッド
2つ以上の表⾯を突き刺し
て⼀緒に保持する曲がった ステープル
E48-g0069
ワイヤからなる締結部品。
モノフィラメント⼜はマル ベイルアウトスーチャE48-g0080
チフィラメント材料で、創 マクソン縫合⽷
E48-g0081
⻑くて薄く、平らで、柔軟
な素材で、結合や固定によ
く使われる。
ファイバー
G04053
フィルタ
G04054
フランジ
G04055
ホイル
G04056
ガス交換機
G04057
ガスケット
G04058
ギア
G04059
発⽣装置
G04060
ガイド
G04061
ガイドワイヤ
G04062
ハンドピース
G04063
ヘッダ
G04064
細⻑い素材でできた部品。
通過するものから何かを取
り除く部品。
機器を強化⼜は安定化させ
るか、⼜は機器を表⾯に取
り付けやすくする突出した
端。
⾦属の薄くて柔軟なシー
ト。
2カ所以上の間で気体を移
送するために使⽤されるも
の。
接続⾯間にシールを形成す
る成形材料。
別の⻭状物とかみ合い、運
動を伝達する⻭⾞。
電気、蒸気⼜は気体を発⽣
する部品。
別の物体の通過を導くのに
役⽴つ部品。
体内に機器を配置するのを
助ける柔軟なワイヤ。
⼿に持って使⽤する器具の
⼀部。
リードと発電機との接続
点。
周囲の組織に付着するため
縫製リング
G04065
熱交換器
G04066
ヒンジ
G04067
ホルダー
G04068
ホース
G04069
ハウジング
G04070
加湿器
G04071
油圧システム
G04072
インペラ
G04073
の安定した表⾯を提供する
⽀持⽤のリング。
流体間及び／⼜は気体間の
熱を外に伝える部品。
2つの物体をつなぎ合わ
せ、互いに振れる部品。
ティルトトップ機構
E48-g0064
別のものを保持する部品。
液体や気体を運ぶ柔軟な
チューブ。
装置を取り囲み、保護する
硬いケーシング。
気体中の⽔分を増やすため
に使われるもの。
液体の圧⼒を利⽤して運動
させるシステム。
遠⼼ポンプ、コンプレッ
サーやその他機械で、回転
によって流体を移動させる
回転部品。
挿⼊器
G04074
絶縁材
G04075
アイソレーター
G04076
ジョウ（はさみ⼝）
G04077
特定の機器の挿⼊を容易に
挿⼊⽤器具
E49-g0048
する機能を有する部品。
熱、⾳、⼜は電気の伝達を
減らす材料。
2つの構成要素間の相互作
⽤を制限する材料⼜は構
造。
物体を閉じて保持するため
に対向する部分を使⽤する 開閉機構
E48-g0061
部品。
物体間の接合部の部品で、
関節
G04078
ノブ
G04079
可撓性⼜は剛性のものがあ 屈曲機構
E48-g0062
る。
丸みを帯びた塊⼜は球で、
調整⼜は制御するために使
⽤される。
機器の性質、所有権、⼜は
その他の情報を特定するた
ラベル
G04080
レバー
G04082
フットペダル
G0408201
めの機器上のあらゆる⽂
書、印刷物、⼜は図形的事
項。
固定点の周りを回転する剛
体するための棒。
ローテーション機構
E48-g0063
カートリッジ
E48-g0068
ドアレバー
⾜で操作できるレバー。
防護⼜は断熱のための空洞
ライナー
G04083
マガジン／カセット
G04084
マニフォールド
G04085
マスク
G04086
機械的ミキサー
G04087
⼜は容器の壁の内側に設置
される部品。
機構に送り込むための消耗
材料を収容するもの。
分岐したパイプ⼜はチャネ
ルで主に液体⼜はガスの流
れを漏⽃状にする。
⿐及び／⼜は⼝の上に置く
柔軟性のある形状の部品。
材料を混合する機械部品。
境界を形成したり⼜は2つ
の空間を分離するようにす
膜
G04088
メッシュ
G04089
る材料で、薄い柔軟なシー
ト⼜はこれに類似するも
の。
細かい網状の重なり合った
網状のもの。
メッシュ
E49-g0047
E51-g0079