「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

リズム変換不全

A071201

定義

「個別用語集」の用語（コード）

機器による、もしくは一連の治療に
より、治療目的であった心臓のペー
シング不全を治療できなかった。

不正確な同期

A071202

2 つの操作のタイミングが不完全で
あることによるエラーに関連する問
題（例えば信号送信時間）。

不適切な波形

A071203

機器が正しく整形されたペーシング
出力を生成しない（例えば波形の幅
が広すぎる）

ペーシングなし

A071204

機器がペーシング出力を生成しなく
なることに関連する問題

ペースメーカー

A071205

ペーシング機能を持つ機器がバック

がバックアップ

アップモードであった。これは、適

モードである

切なフェイルセーフ機構（例えば電
池寿命）、又は機器の不具合又は使
用者のエラーによって引き起こされ
る可能性がある。

非同期ペーシン

A071206

グ

ペーシング送信プロセスに関連する

非同期ペーシング(O01-a0024)

問題。同じグループの任意の 2 つの
重要な瞬間の間に、常に整数の単位
間隔が存在する。一方、異なるグル
ープにある 2 つの重要な瞬間の間に
は、必ずしも整数の単位間隔は存在
しない。

不十分なペーシ

A071207

ング
間欠的なペーシ

ペーシング電圧又はパルス幅が意図
したより小さい。

A071208

ング

一時的なペーシング機器の故障に伴
う問題。その後、外部からの是正処
置を受けることなく、必要な機能を
果たす能力を回復する。注意：この
ような故障はしばしば再発する。

ポケットの刺激

A071209

パルスジェネレーターが収納されて
いる皮膚のポケットに伴う問題。

除細動／刺激の

A0713

問題

電気ショック／刺激を与えることを

機能不全(O01-a0002)

意図した機器による電気ショック／
刺激の送達に関連する問題。

ショック／刺激
を与えなかった

A071301

電気エネルギーを機器が出力できな
いことに関連する問題。
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出力停止(K02-a0006)