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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (590 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
e0046)、出血性脳血管障害(E36e0066)、出血性脳血管障害(E37e0081)、出血性脳血管障害(E38e0027)、出血性脳血管障害(E42e0081)、出血性脳血管障害(E43-e0113)

虚血性脳卒中

E013302

脳の虚血状態で、脳動脈の分布領域

虚血性脳血管障害(E03-e0025)、虚血性

に持続的な局所神経障害を生じる。

脳血管障害(E04-e0078)、虚血性脳血管
障害(E07-e0112)、虚血性脳血管障害
(E08-e0063)、虚血性脳血管障害(E11e0036)、虚血性脳血管障害(E13e0070)、虚血性脳血管障害(E21e0095)、虚血性脳血管障害(E29e0102)、虚血性脳血管障害(E30e0091)、虚血性脳血管障害(E31e0067)、虚血性脳血管障害(E33e0085)、虚血性脳血管障害(E34e0086)、虚血性脳血管障害(E35e0045)、虚血性脳血管障害(E36e0065)、虚血性脳血管障害(E37e0077)、虚血性脳血管障害(E38e0026)、虚血性脳血管障害(E42e0080)、虚血性脳血管障害(E43-e0112)

触覚障害

E0134

触覚の能力又は知覚の変化を特徴と

知覚異常(E33-e0069)、知覚異常(E41-

する状態。

e0051)、知覚異常(E50-e0077)、角膜知
覚低下(L01-e0123)、角膜知覚低下(L02e0208)

知覚過敏

E013401

触覚刺激に対する感受性の増大。

感覚鈍麻

E013402

感覚刺激に対する感受性の部分的喪

知覚減退(E04-e0060)、感覚鈍麻(E13-

失として現れる触覚感受性の障害。

e0086)、感覚障害(G10-e0075)、感覚障
害(G12-e0038)、感覚障害(G13-e0051)、
感覚障害(G14-e0035)、感覚障害(G15e0069)

異常感覚

E013403

外部からの刺激がなくても起こる灼
熱感や刺すような異常な触覚。

味覚障害

E0135

味覚機能又は知覚の変化を特徴とす

味覚異常(E33-e0076)

る状態
味覚消失

E013501

味がわからない。

味覚異常

E013502

味覚の歪み。

味覚異常(E04-e0067)
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