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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (201 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
⾓膜浮腫

IMDRF-Code
E0807

定義
曇った腫れた⾓膜。
房⽔からの液体が⾓膜実質

⾓膜実質浮腫

E080701

に⼊り、腫脹を引き起こ
す。
コンタクトレンズ装⽤に伴

⼩嚢胞性浮腫

E080702

う炎症性起源の⾓膜浮腫
で、形態学的には上⽪性⼩
嚢胞の存在を特徴とする。
細隙灯顕微鏡検査下で⾓膜
表⾯に液体と細胞残屑を含
む⾮常に⼩さな円形の⼩⽔

⾓膜上⽪⼩嚢胞

E0808

疱が、⼀部のタイプの⾓膜
ジストロフィーや⻑期装⽤
レンズ装⽤者で観察され
た。
⾓膜の炎症の結果として⾓

⾓膜浸潤

E0809

⾓膜パンヌス

E0810

膜に存在する離散的で⼩さ
な病変、場合によってはソ

⾓膜穿孔

E0811

⾓膜瘢痕

E0812

⾁芽組織の浸潤を伴う⾓膜
の表在性⾎管新⽣。
外傷性⼜は病的過程による
⾓膜組織の破裂。
⾓膜深層が損傷を受けた結
果、⾓膜組織が瘢痕組織に
眼内レンズ⼿術の合併症;
通常、⾓膜との眼内レンズ

⾓膜接触

E0813

コンタクトに⾔及するが、
断続的な場合も慢性的な場
合もある。

⾓膜表⾯からの上⽪組織喪
⾓膜潰瘍

E0814

失領域;⾓膜及び前房の炎
症細胞と関連する。

⾓膜と結膜の乾燥を特徴と
ドライアイ

E0815

眼内炎

E0816

する症候群。通常、涙液産
⽣の⽋乏によって引き起こ
通常、微⽣物による眼内液
⼜は眼組織の炎症。
プロファス・レーマショ

過剰流涙

E0817

眼感染症

E0818

眼内感染

E081801

眼内の感染。

眼の損傷

E0819

眼の損傷。

⾓膜擦過傷

E081901

⾓膜上⽪の損傷。

眼の熱傷

E081902

網膜剥離

E081903

網膜損傷

E081904

網膜裂孔

E081905

ン。
眼瞼を含む眼のあらゆる部
位の感染症。

化学熱傷を含む眼のあらゆ
る部位の熱傷。
網膜内層とその下の⾊素上
⽪との分離。
毒性、明るい光への暴露、
⼜は外傷による網膜の損
通常、網膜の⼩さな裂け⽬
で、硝⼦体が網膜から離れ
るときに⽣じる。網膜剥離

硝⼦体剥離

E081906

眼痛

E0820

眼の異物感

E0821

緑内障

E0822

網膜からの硝⼦体液の剥
離。
眼の痛み。
⽬の中に何かが⼊ってい
る、⼜は、異物が原因であ
ることが多い。
房⽔の流出の閉塞による眼
球内圧の上昇。
屈折異常⼜は⽩内障、⾓膜
腫脹などの光学的⽋損を有

虹視

E0823

する⼀部の患者でみられる

前房出⾎

E0824

前眼房内出⾎。

前房蓄膿

E0825

眼圧低下

E0826

眼圧上昇

E0827

る、眼内の眼内液の圧上

虹彩炎

E0828

虹彩の炎症。

⾓膜炎

E0829

⾓膜の炎症。

感染性⾓膜炎

E082901

明るい光の周囲の濁った
環。
前眼房に膿がたまった状
態。
眼内の眼内液圧の低下。
⾼眼圧症としても知られ
昇。

アカントアメーバ感染を含
む感染による⾓膜炎。

E06-3
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E07-3
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