「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

アラーム、視覚

G0600102

緊急ボタン⼜はスイッチ

G06002

⼆重安全装置

G06003

ロック機構

G06004

プロテクター／シールド

G06005

定義

H03-2
H03-2⽤語集の⽤語

H04-3

I01-4

J01-3

K01-2

K02-2

H03-2⽤語集のコード

H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2⽤語集の⽤語

機器には明確な部品、構成 挿⼊部

H03-g0101

挿⼊部

H04-g0131

流路系構成品

I01-g0250

コンタクトレンズ

J01-g0230

装具

K01-g0089

部品、⼜はサブアセンブリ 管体部

H03-g0102

管体部

H04-g0132

駆動ユニット

I01-g0254

ドラム

K01-g0098

がない、⼜は報告された事 本体

H03-g0103

基部

H04-g0134

システム装置

I01-g0275

ローラー

K02-g0126

象を単⼀の部品、部品構成 装置

H03-g0104

本体

H04-g0136

発泡器

K02-g0128

品、⼜はサブアセンブリに 組合せ機器

H03-g0107

装置

H04-g0139

組合せ機器

H04-g0142

導⼦トレー

K02-g0117

L01-4

L02-4

N01-2

M01-2

K02-2⽤語集のコード

L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

照射部

K02-g0108

本体

L01-g0343

本体

L02-g0428

機器

M01-g0038

シート

K02-g0125

N01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集のコード

セパレーター

N01-g0066

特定の事象の発⽣を観察可
能な⽅法で知らせる部品。
機械⼜は装置の停⽌を強制
するボタン及び回路。
機器⼜はシステムの誤動
作、安全でない動作、⼜は
不正な動作を防⽌する部
品。
保持、閉鎖、⼜は固定する
締結部品。
危害を防⽌したり、他の部
品への損傷を防いだりする
部品。
機器状態の変化による望ま
しくない作⽤を防ぐ、主に

安全インターロック

G06006

操作者に対する危害⼜は機
器⾃体への損傷を防ぐ機械
的⼜は電⼦的部品。

針刺し防⽌機構

G0600601

安全弁

G06007

針刺し事故を防ぐために機
器に組み込まれた機構。
システム内の圧⼒を規定の
圧⼒以下に維持するために
⾃動的に開く弁。
分類されていない⽤語。こ
れらの⽤語が他のカテゴ

その他

G07

リーに移動された場合は、
このカテゴリーを削除でき
ます。（以前は機器カテゴ
リー）

部品／構成部品／サブアセンブリ⽤
語は該当しない

G07001

関連付けることは適切では
ない場合。この⽤語は、問
題が特定の部品はなく、全
体的なデバイスに関係して
いるか影響を及ぼしている
場合に使⽤する。
部品、構成部品、⼜はサブ

適切な⽤語／コードが利⽤できない
場合

G07002

分注系構成品

I01-g0248

アセンブリが、⼗分に記述

データベース

I01-g0266

導⼦掛け

K02-g0119

された適切な⽤語がない。

洗浄⽔

I01-g0268

マグネトロン

K02-g0130

注：このコードは、他に適
切な実⾏可能なコードがな
い限り使⽤してはならな
い。有害事象報告書を提出
する際には、適切と思われ
医療機器の構成要素を分類

情報不⾜

G07003

するのに⼗分な情報はまだ
得られていない。

先端部／把持部／バス H04-g0127

保存液

J01-g0231

滑⾞

K01-g0085

O0
O01-3⽤語集の⽤語