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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (644 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
わち、Bacterial Infection E1901、
染(D02-e0130)、感染(D03-e0081)、感
Fungal Infection E1902、Viral
染(D04-e0062)、感染(D06-e0082)、感
Infection E1907、又はより詳細な情
染(D07-e0073)、感染(D08-e0065)、感
報が入手可能な関連レベル 3 用語で
染(D09-e0071)、感染(D10-e0048)、感
ある。
染(D11-e0053)、感染(D12-e0054)、感
染(E01-e0051)、感染(E02-e0060)、感染
(E03-e0019)、感染(E04-e0072)、感染
(E05-e0056)、感染(E06-e0056)、感染
(E07-e0086)、感染(E08-e0056)、感染
(E09-e0081)、感染(E10-e0024)、感染
(E11-e0028)、感染(E13-e0061)、感染
(E14-e0055)、感染(E16-e0062)、感染
(E17-e0047)、感染(E18-e0038)、感染
(E20-e0036)、感染(E21-e0111)、感染
(E22-e0062)、感染(E23-e0042)、感染
(E24-e0028)、感染(E25-e0049)、感染
(E26-e0039)、感染(E27-e0034)、感染
(E29-e0057)、感染(E30-e0080)、感染
(E31-e0060)、感染(E32-e0062)、感染
(E33-e0081)、感染(E34-e0076)、感染
(E35-e0041)、感染(E36-e0059)、感染
(E37-e0058)、感染(E38-e0018)、感染
(E40-e0062)、感染(E42-e0060)、感染
(E44-e0052)、感染(E46-e0054)、感染
(E47-e0054)、感染(E48-e0038)、感染
(E49-e0026)、感染(E50-e0065)、主要な
感染（ドライブライン）(E51-e0024)、
主要な感染（ポンプポケット）(E51e0025)、主要な感染（ポンプ内部）
(E51-e0026)、主要な感染（血液培養陽
性）(E51-e0027)、主要な感染（体外式
カニューレ挿入部）(E51-e0028)、主要
な感染（ライン敗血症）(E51-e0029)、
主要な感染（縦隔）(E51-e0032)、主要
な感染（末梢）(E51-e0033)、主要な感
染（消化管）(E51-e0034)、主要な感染
（その他）(E51-e0035)、主要な感染
（不明）(E51-e0036)、感染(G10148
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
わち、Bacterial Infection E1901、
染(D02-e0130)、感染(D03-e0081)、感
Fungal Infection E1902、Viral
染(D04-e0062)、感染(D06-e0082)、感
Infection E1907、又はより詳細な情
染(D07-e0073)、感染(D08-e0065)、感
報が入手可能な関連レベル 3 用語で
染(D09-e0071)、感染(D10-e0048)、感
ある。
染(D11-e0053)、感染(D12-e0054)、感
染(E01-e0051)、感染(E02-e0060)、感染
(E03-e0019)、感染(E04-e0072)、感染
(E05-e0056)、感染(E06-e0056)、感染
(E07-e0086)、感染(E08-e0056)、感染
(E09-e0081)、感染(E10-e0024)、感染
(E11-e0028)、感染(E13-e0061)、感染
(E14-e0055)、感染(E16-e0062)、感染
(E17-e0047)、感染(E18-e0038)、感染
(E20-e0036)、感染(E21-e0111)、感染
(E22-e0062)、感染(E23-e0042)、感染
(E24-e0028)、感染(E25-e0049)、感染
(E26-e0039)、感染(E27-e0034)、感染
(E29-e0057)、感染(E30-e0080)、感染
(E31-e0060)、感染(E32-e0062)、感染
(E33-e0081)、感染(E34-e0076)、感染
(E35-e0041)、感染(E36-e0059)、感染
(E37-e0058)、感染(E38-e0018)、感染
(E40-e0062)、感染(E42-e0060)、感染
(E44-e0052)、感染(E46-e0054)、感染
(E47-e0054)、感染(E48-e0038)、感染
(E49-e0026)、感染(E50-e0065)、主要な
感染（ドライブライン）(E51-e0024)、
主要な感染（ポンプポケット）(E51e0025)、主要な感染（ポンプ内部）
(E51-e0026)、主要な感染（血液培養陽
性）(E51-e0027)、主要な感染（体外式
カニューレ挿入部）(E51-e0028)、主要
な感染（ライン敗血症）(E51-e0029)、
主要な感染（縦隔）(E51-e0032)、主要
な感染（末梢）(E51-e0033)、主要な感
染（消化管）(E51-e0034)、主要な感染
（その他）(E51-e0035)、主要な感染
（不明）(E51-e0036)、感染(G10148