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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (259 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

E27-3
E27-3⽤語集の⽤語

E27-3⽤語集のコード

E28-3
E28-3⽤語集の⽤語

E28-3⽤語集のコード

E29-5
E29-5⽤語集の⽤語

E29-5⽤語集のコード

E30-4
E30-4⽤語集の⽤語

E30-4⽤語集のコード

E31-4
E31-4⽤語集の⽤語

E31-4⽤語集のコード

E32-4
E32-4⽤語集の⽤語

E32-4⽤語集のコード

E33-3

E34-4

E33-3⽤語集の⽤語

E33-3⽤語集のコード

E34-4⽤語集の⽤語

E34-4⽤語集のコード

悪寒

E33-e0061

悪寒

E34-e0072

発汗異常

E33-e0095

気分不快

E33-e0062

動静脈瘻

E34-e0112

E34-e0090

E35-4
E35-4⽤語集の⽤語

E35-4⽤語集のコード

E36-3

E3

E36-3⽤語集の⽤語

E36-3⽤語集のコード

E37-5⽤語集の⽤語

動静脈瘻

E36-e0079

動静脈瘻

歩⾏、歩⾏速度⼜は姿勢保
歩⾏・姿勢維持困難

E2302

被膜拘縮

E2303

悪寒

E2304

持(座位、⽴位)に関する
持続的な問題。
インプラント周囲に形成さ
れる瘢痕組織の締め付け。
⾝体の震え⼜は中等度の振
戦で、しばしば冷感を伴
う。
⾎液中の酸素化ヘモグロビ
ン量の減少に起因する⽪膚

チアノーゼ

E2305

⾷欲減退

E2306

⾷物に対する欲求の⽋如。

⾷欲亢進

E2307

⾷物に対する強い欲求。

変形

E2308

沈着物

E2309

⽯灰沈着/⽯灰化

E230901

発汗

E2310

及び粘膜の⻘みがかった⼜
は紫がかった変⾊。

外観、形状、⼤きさ⼜はア
ライメントの変化。
組織⼜は空洞内の外来性無
機物の蓄積。
組織へのカルシウム塩の沈
着。
多汗。
違和感

不快感

E2311

疲労

E2312

極度の消耗

E231201

線維症

E2313

瘻孔

E2314

流体排出

E2315

化膿性分泌物

E231501

異物反応

E2316

E28-e0051

精神的⼜は⾝体的な不安、
痛み、⼜は苦痛の感覚。

全⾝性の脱⼒状態で、⽇常
活動を遂⾏するのに⼗分な
エネルギーを合計すること
が著しくできない状態。
極度の疲労;刺激に反応で
きないこと。
線維組織の形成。
2つの解剖学的構造間の異

動静脈瘻

E29-e0101

常な上⽪に裏打ちされた連

瘻孔

E29-e0107

⾎圧上昇
⾎圧低下

動静脈瘻

E30-e0134

動静脈瘻

E31-e0087

E29-e0063

⾼⾎圧

E30-e0139

⾼⾎圧

E32-e0080

⾎圧上昇

E33-e0088

⾎圧上昇
⾼⾎圧

E34-e0123

E29-e0064

低⾎圧

E30-e0137

⾎圧低下

E32-e0068

⾎圧低下

E33-e0089

⾎圧低下

E34-e0089

低⾎圧

E34-e0114

炎症

E34-e0069

開⼝部、創傷⼜は組織から
の⾎液以外の液体の流れ⼜
⼝腔顔⾯⼜は創傷からの膿
⼜は滲出液の流れ⼜は排
出。
組織中に外因性物質が存在
することによって誘発され
る炎症反応。
通常、感染性微⽣物、異
物、⼜はコレステロール沈

⾁芽腫

E2317

着によって引き起こされる
炎症反応。類上⽪組織球の
存在と慢性炎症を特徴とす
る。
通常は頭⽪から脱⽑し、脱
⽑斑を⽣じたり、頭⽪全体

脱⽑

E2318

ヘルニア

E2319

⾼⾎圧

E2320

異常に⾼い⾎圧。

低⾎圧

E2321

異常に低い⾎圧。

充⾎

E2322

過形成

E2323

失禁

E2324

便失禁

E232401

尿失禁

E232402

組織への浸潤

E2325

や表⽪に広がったりするこ
とがある。
開⼝部⼜は脆弱化した領域
を通って、臓器⼜は線維脂
肪組織の⼀部が突出するこ
と。
⾼⾎圧
低⾎圧

⼀部⼜は臓器の⾎液量の増
加;うっ⾎⼜は充⾎。
臓器や組織の細胞数が異常
に増加し、その結果として
肥⼤すること。
便及び/⼜は尿が体外に不
随意に排出されること。
体内からの便の随意通過を
制御できない。
体内からの尿の随意通過を
制御できない。
組織⼜は細胞への異物の透
過。
炎症

E27-e0032

炎症

E28-e0054

縦隔炎

E29-e0049

炎症

E31-e0056

炎症

E32-e0058

炎症

E35-e0037

炎症
乳腺炎

⾝体の⼀部が⾚くなった
炎症

E2326

り、腫れたり、熱くなり、
しばしば痛みを伴う局所的
な体調。

不可逆的な損傷に起因する
壊死

E2327

閉塞

E2328

臓器離開

E2329

疼痛

E2330

胸痛

E233001

壊死

E31-e0077

閉塞

E30-e0085

閉塞

E31-e0065

疼痛

E31-e0058

細胞⼜は組織⼜は臓器の⼀

壊死

E32-e0070

部の病的死。
解剖学的通路の内容物の正

閉塞

E34-e0081

閉塞

常な流れの遮断⼜は閉鎖。
内容物の露出⼜は排出を伴
う、内臓の裂け⽬の開放⼜
は破裂。

蒼⽩

E2331

実際の⼜は潜在的な組織損

苦痛

E28-e0052

疼痛

E29-e0053

疼痛

E30-e0076

胸痛

E29-e0055

胸痛

E30-e0073

疼痛

E32-e0060

背部痛

E33-e0071

胸痛

E33-e0064

傷と関連する、⼜はそのよ
胸部の痛み。
顔⾯の不健康、蒼⽩⼜は⽩
⾊の外観。

痛み

E36-e0055

疼痛