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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (677 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
(E51-g0089)、バッテリー(G10g0112)、バッテリー(G15-g0098)、バ
ッテリーパック・電池(H01-g0152)、
バッテリー(M01-g0036)、電池(O01g0074)

充電器
ケーブル、電気

G02003
G02004



バッテリーの容量を元の状態に戻

充電器(B03-g0057)、充電器(G10-

す装置。

g0101)、充電器(G15-g0088)

長く、細い、より線の電線で、遠

ケーブル(B03-g0061)、ケーブル

くまで信号や電力を伝える電気用

(D03-g0091)、ケーブル(D04-

のケーブル。

g0076)、ドライブシャフト(E34g0137)、ドライブライン(E51g0092)、接続ケーブル部(G10g0104)、接続ケーブル部(G15g0091)、プローブ接続ケーブル(K02g0106)

ケーブルグリッ

G0200401

プ/結束バンド

ワイヤ・ケーブルを伸ばしたり、
引っぱったり、保持したり、張っ
たりする際に使用される部品。

ケーブルスリー

G0200402



ケーブルやワイヤを磨耗、湿気、
及びその他外部環境から保護する
ために使用される部品。

回路基板

G02005

回路を形成する導電性トラック及

プリント基板(G10-g0115)、プリント

び電子部品を備えた非導電性基

基板(G15-g0101)、基板(I01-

板。

g0260)、基板(K01-g0093)、基板
(K02-g0113)、プリント基板(M01g0037)

サーキットブレ

G02006

ーカ
コンピュータハ

電気回路が過負荷になった際に回
路を開放するための部品。

G02007

ードウェア

コンピュータが構築される物理的

コンピュータ(I01-g0267)

構成要素(電子回路及び入出力装
置)。

コンピュータプ

G0200701

ロセッサ

命令で指定された基本的な演算、

制御部(G10-g0103)、制御部(G15-

論理、制御、及び入出力操作を実

g0090)

行して、コンピュータ・プログラ
ムの命令を実行する部品。
メモリ

G0200702

マシン読み取り可能な形式でデー

SD カード(B03-g0062)、記憶媒体

タを保持できる部品。

(I01-g0264)

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